Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eficácia da Psicoterapia Interpessoal (IPT) para Prisioneiros Homens e Mulheres com Depressão Maior

12 de janeiro de 2016 atualizado por: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Este estudo examinará os efeitos de um tratamento de primeira linha para transtorno depressivo maior (MDD), psicoterapia interpessoal (IPT), entre homens e mulheres presos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo randomizado de 3 anos é promover a aceitação do tratamento baseado em evidências em ambientes de justiça criminal, conduzindo um estudo de eficácia randomizado totalmente poderoso que coleta dados de implementação piloto, incluindo dados de custo-efetividade. O grupo IPT será comparado ao tratamento usual (TAU) em uma amostra de 90 homens e 90 mulheres presos com TDM de 4 instituições, permitindo-nos explorar os efeitos de gênero.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

181

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Estados Unidos, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Estados Unidos, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende a todos os critérios do DSM-IV para transtorno depressivo maior primário (não induzido por substâncias)
  • Expectativa de pelo menos 6 meses de encarceramento na entrevista inicial
  • Preso por pelo menos 4 semanas

Critério de exclusão:

  • Vida:

    • Transtorno bipolar
    • transtorno psicótico
  • São iminentemente suicidas
  • Não consegue entender o inglês bem o suficiente para entender o formulário de consentimento ou os instrumentos de avaliação quando lidos em voz alta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento padrão de saúde mental na prisão em vez dos grupos de pesquisa, incluindo terapia individual, medicação, etc.
EXPERIMENTAL: Psicoterapia Interpessoal de Grupo (IPT) para Depressão + TAU
Os participantes receberão Grupo IPT para Depressão + TAU.
Comportamental: Grupo IPT para Depressão + TAU
A psicoterapia interpessoal (IPT) será administrada em 20 sessões em grupo de 90 minutos durante 10 semanas e 4 sessões individuais (antes do início do grupo, no meio do grupo, no final do grupo e um mês após o término do grupo). Essas sessões se concentrarão em melhorar seus relacionamentos com os outros, construir relacionamentos saudáveis, estabelecer metas e aumentar as habilidades de enfrentamento. Além disso, os participantes receberão tratamento padrão de saúde mental na prisão, terapia individual, medicação, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na escala de classificação de Hamilton para depressão (HRSD) em 3 meses
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
3 meses a partir da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base em suicídio em 3 meses
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
Suicídio medido pela Escala de Beck para Ideação de Suicídio.
3 meses a partir da linha de base
Mudança da linha de base no funcionamento na prisão em 3 meses
Prazo: 3 meses a partir da linha de base
O funcionamento na prisão será avaliado pelo número de programas correcionais inscritos/concluídos e relatórios disciplinares/incidentes (medidos pelo Timeline Followback); agressão/vitimização (medida pela Escala de Táticas de Conflito 2); suporte social (medido pela Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido e pela Escala de Solidão da UCLA)
3 meses a partir da linha de base
Mudança da linha de base na escala de classificação de Hamilton para depressão (HRSD) em 6 meses
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
6 meses a partir da linha de base
Mudança da linha de base em suicídio em 6 meses
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
Suicídio medido pela Escala de Beck para Ideação de Suicídio.
6 meses a partir da linha de base
Mudança da linha de base no funcionamento na prisão em 6 meses
Prazo: 6 meses a partir da linha de base
O funcionamento na prisão será avaliado pelo número de programas correcionais inscritos/concluídos e relatórios disciplinares/incidentes (medidos pelo Timeline Followback); agressão/vitimização (medida pela Escala de Táticas de Conflito 2); suporte social (medido pela Escala Multidimensional de Suporte Social Percebido e pela Escala de Solidão da UCLA)
6 meses a partir da linha de base
Custo-benefício
Prazo: 6 meses após a linha de base
Custo-efetividade com base nos custos de IPT e TAU, melhorias nas pontuações HRSD, pontuações LIFE e compensações de custos, incluindo custos médicos, programas concluídos, menos brigas, menos tentativas de suicídio e redução do tempo de encarceramento devido a mais "bom tempo". "
6 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

13 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transtorno Depressivo Maior

Ensaios clínicos em Grupo IPT para Depressão + TAU

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Serbia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever