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Eficacia de la psicoterapia interpersonal (IPT) para hombres y mujeres reclusos con depresión mayor

12 de enero de 2016 actualizado por: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
Este estudio examinará los efectos de un tratamiento de primera línea para el trastorno depresivo mayor (MDD), la psicoterapia interpersonal (IPT), entre hombres y mujeres reclusos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este ensayo aleatorizado de 3 años es promover la aceptación del tratamiento basado en la evidencia en entornos de justicia penal mediante la realización de un estudio de eficacia aleatorizado totalmente potenciado que recopila datos de implementación piloto, incluidos datos de rentabilidad. El IPT grupal se comparará con el tratamiento habitual (TAU) en una muestra de 90 hombres y 90 mujeres reclusas con MDD de 4 instituciones, lo que nos permitirá explorar los efectos de género.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

181

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Estados Unidos, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Estados Unidos, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Estados Unidos, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Estados Unidos, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con todos los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor primario (no inducido por sustancias)
  • Expectativa de al menos 6 meses de encarcelamiento en la entrevista inicial
  • Encarcelado durante al menos 4 semanas.

Criterio de exclusión:

  • Toda la vida:

    • Trastorno bipolar
    • Desorden psicotico
  • Son inminentemente suicidas
  • No puede entender el inglés lo suficientemente bien como para entender el formulario de consentimiento o los instrumentos de evaluación cuando se leen en voz alta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento estándar de salud mental en prisión en lugar de los grupos de investigación, incluida la terapia individual, medicamentos, etc.
EXPERIMENTAL: Psicoterapia Interpersonal Grupal (IPT) para la Depresión + TAU
Los participantes recibirán IPT grupal para depresión + TAU.
Conductual: Grupo IPT para Depresión + TAU
La psicoterapia interpersonal (IPT) se administrará en 20 sesiones grupales de 90 minutos durante 10 semanas y 4 sesiones individuales (antes de que comience el grupo, a la mitad del grupo, al final del grupo y un mes después de que termine el grupo). Estas sesiones se enfocarán en mejorar sus relaciones con los demás, construir relaciones saludables, establecer metas y aumentar las habilidades de afrontamiento. Además, los participantes recibirán tratamiento estándar de salud mental en prisión, terapia individual, medicamentos, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio
3 meses desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las tendencias suicidas a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio
Tendencia suicida medida por la Escala de Beck para la Ideación Suicida.
3 meses desde el inicio
Cambio desde la línea de base en el funcionamiento en prisión a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses desde el inicio
El funcionamiento en prisión se evaluará por la cantidad de programas correccionales inscritos/completados e informes disciplinarios/de incidentes (medidos por el seguimiento de la línea de tiempo); agresión/victimización (medida por la Escala de Tácticas de Conflicto 2); apoyo social (medido por la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido y la Escala de Soledad de UCLA)
3 meses desde el inicio
Cambio desde el inicio en la escala de calificación de Hamilton para la depresión (HRSD) a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
6 meses desde el inicio
Cambio desde el inicio en la tendencia suicida a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
Tendencia suicida medida por la Escala de Beck para la Ideación Suicida.
6 meses desde el inicio
Cambio desde la línea de base en el funcionamiento en prisión a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses desde el inicio
El funcionamiento en prisión se evaluará por la cantidad de programas correccionales inscritos/completados e informes disciplinarios/de incidentes (medidos por el seguimiento de la línea de tiempo); agresión/victimización (medida por la Escala de Tácticas de Conflicto 2); apoyo social (medido por la Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido y la Escala de Soledad de UCLA)
6 meses desde el inicio
Rentabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
Rentabilidad basada en los costos de IPT y TAU, mejoras en los puntajes HRSD, puntajes LIFE y compensaciones de costos, incluidos los costos médicos, programas completados, menos peleas, menos intentos de suicidio y menor duración del encarcelamiento debido a más "buen momento". "
6 meses después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01MH095230-01 (NIH)
  • R01MH095230 (NIH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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