Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность межличностной психотерапии (ИПТ) для мужчин и женщин-заключенных с глубокой депрессией

12 января 2016 г. обновлено: Dr. Jennifer Johnson, Brown University
В этом исследовании будут изучены эффекты лечения первой линии большого депрессивного расстройства (БДР), межличностной психотерапии (ИПТ) среди мужчин и женщин-заключенных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого трехлетнего рандомизированного исследования является содействие внедрению научно обоснованного лечения в учреждениях системы уголовного правосудия путем проведения полномасштабного рандомизированного исследования эффективности, в ходе которого собираются данные о пилотном внедрении, включая данные об экономической эффективности. Групповая ИПТ будет сравниваться с обычным лечением (TAU) в выборке из 90 мужчин и 90 женщин-заключенных с БДР из 4 учреждений, что позволит нам изучить гендерные эффекты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

181

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Bridgewater, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02324
        • Massachusetts Correctional Institute - Old Colony Correctional Center
      • Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01702
        • Massachusetts Correctional Institution - Framingham
      • Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01702
        • South Middlesex Correctional Center
      • Norfolk, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02056
        • Massachusetts Correctional Institution - Norfolk
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02920
        • Adult Correctional Institution - Men's & Women's Medium & Minimum Security Facilities

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют всем критериям DSM-IV для первичного (не вызванного приемом психоактивных веществ) большого депрессивного расстройства.
  • Ожидание не менее 6 месяцев лишения свободы на исходном собеседовании
  • В заключении не менее 4 недель

Критерий исключения:

  • Продолжительность жизни:

    • Биполярное расстройство
    • Психотическое расстройство
  • Неизбежно склонны к суициду
  • Не понимает английский язык достаточно хорошо, чтобы понять форму согласия или инструменты оценки при чтении вслух

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Обычное лечение (TAU)
Стандартное тюремное лечение психических заболеваний вместо исследовательских групп, включая индивидуальную терапию, медикаментозное лечение и т. д.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Групповая межличностная психотерапия (ИПТ) при депрессии + ТАУ
Участники получат групповую ИПТ для депрессии + TAU.
Поведенческий: Групповая ИПТ при депрессии + ТАУ
Межличностная психотерапия (ИПТ) будет проводиться в виде 20 групповых 90-минутных сеансов в течение 10 недель и 4 индивидуальных сеансов (до начала группы, в середине группы, в конце группы и через месяц после окончания группы). Эти занятия будут посвящены улучшению ваших отношений с другими людьми, построению здоровых отношений, постановке целей и развитию навыков преодоления трудностей. Кроме того, участники получат стандартное тюремное лечение психических заболеваний, индивидуальную терапию, лекарства и т. д.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы оценки депрессии Гамильтона (HRSD) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
3 месяца от исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение суицидального поведения по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Суицидальность по шкале Бека для суицидальных мыслей.
3 месяца от исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем функционирования в тюрьме через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца от исходного уровня
Функционирование в тюрьме будет оцениваться по количеству зачисленных/завершенных исправительных программ и отчетов о дисциплинарных нарушениях/происшествиях (измеряемых по временной шкале); агрессия/виктимизация (измеряется по Шкале конфликтных тактик 2); социальная поддержка (измеряется многомерной шкалой воспринимаемой социальной поддержки и шкалой одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе)
3 месяца от исходного уровня
Изменение шкалы оценки депрессии Гамильтона (HRSD) по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
6 месяцев от исходного уровня
Изменение суицидального поведения по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
Суицидальность по шкале Бека для суицидальных мыслей.
6 месяцев от исходного уровня
Изменение по сравнению с исходным уровнем функционирования в тюрьме через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев от исходного уровня
Функционирование в тюрьме будет оцениваться по количеству зачисленных/завершенных исправительных программ и отчетов о дисциплинарных нарушениях/происшествиях (измеряемых по временной шкале); агрессия/виктимизация (измеряется по Шкале конфликтных тактик 2); социальная поддержка (измеряется многомерной шкалой воспринимаемой социальной поддержки и шкалой одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе)
6 месяцев от исходного уровня
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
Экономическая эффективность, основанная на затратах на IPT и TAU, улучшения показателей HRSD, показателей LIFE и компенсаций затрат, включая медицинские расходы, завершенные программы, меньшее количество драк, меньшее количество попыток самоубийства и сокращение срока заключения из-за большего «хорошего времени». "
6 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brown University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2016 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01MH095230-01 (Национальные институты здравоохранения США)
  • R01MH095230 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться