針鏡下胆嚢摘出術と経膣/経臍帯胆嚢摘出術 (NATCH)

特に腹部手術の場合、受ける外傷の量は、標的臓器へのアクセスに大きく依存します。 アクセスによる外傷を最小限に抑えるために多大な努力が払われてきました。 腹腔鏡検査のさらなる発展により、外科器具の小型化が進み、胃、直腸、膣などの自然の開口部が使用されるようになりました。 胆嚢摘出術は現在、２～３ｍｍの套管針を用いた針鏡下および経臍支援経膣技術で行われている。 このランダム化研究の目的は、待機的胆嚢摘出術を必要とする女性患者においてこれら 2 つの技術を比較することです。 患者は 1:1 の比率で 2 つの治療グループに無作為に割り当てられます。 針鏡グループでは、研究者は胆嚢の摘出にも2～3 mmの作業用トロカール2本と10 mmの光学トロカール1本を使用します。 経膣/経臍帯グループでは、研究者は、臍に 5 mm のトロカールを使用し、後膣円蓋を通して 5 mm の捕捉鉗子とともに 10 mm のトロカールを使用して、Zornig 法を実行します。 この試験の主要エンドポイントは、手術当日から術後 2 日目まで測定される動作時の痛みの強度を測定することです。痛みの 4 つの異なる測定値が使用されます。 さらに、研究者らは安全性パラメータとして周術期合併症を検査します。 この試験はドイツ研究教育省の一部支援を受けています (CHIR-Net 助成金、BMBF No. 01-GH-0605)。