Colecistectomia por agulha versus transvaginal/transumbilical (NATCH)

A quantidade de trauma infligido, especialmente em operações abdominais, depende muito do acesso ao órgão-alvo. Grandes esforços têm sido feitos para minimizar o trauma de acesso. O desenvolvimento posterior da laparoscopia levou à miniaturização dos instrumentos cirúrgicos e ao uso de orifícios naturais, como o estômago, o reto ou a vagina. A colecistectomia é atualmente realizada por agulhamento com trocartes de 2-3 mm e na técnica transvaginal assistida transumbilicamente. O objetivo deste estudo randomizado é comparar essas duas técnicas em pacientes do sexo feminino que necessitam de colecistectomia eletiva. Os pacientes serão randomizados em uma proporção de 1:1 em dois grupos de tratamento. No grupo de agulhamento, os investigadores usarão dois trocartes de trabalho de 2-3 mm e um trocater óptico de 10 mm, também para extrair a vesícula biliar. No grupo transvaginal/transumbilical, os investigadores realizarão a técnica de Zornig usando um trocarte de 5 mm no umbigo e um trocarte de 10 mm junto com uma pinça de apreensão de 5 mm através da abóbada vaginal posterior. O objetivo primário deste estudo é medir a intensidade da dor em movimento medida desde o dia da operação até o segundo dia pós-operatório. Serão usadas quatro medidas diferentes de dor. Além disso, os investigadores examinam as complicações perioperatórias como parâmetros de segurança. O estudo é apoiado em parte pelo Ministério Alemão de Pesquisa e Educação (CHIR-Net grant, BMBF No. 01-GH-0605).