Naaldscopische versus transvaginale/transumbilicale cholecystectomie (NATCH)

De hoeveelheid trauma die wordt toegebracht, vooral bij buikoperaties, hangt grotendeels af van de toegang tot het doelorgaan. Er zijn grote inspanningen geleverd om toegangstrauma tot een minimum te beperken. De verdere ontwikkeling van laparoscopie leidde tot de miniaturisatie van chirurgische instrumenten en anders het gebruik van natuurlijke openingen, zoals de maag, het rectum of de vagina. De cholecystectomie wordt momenteel naaldscopisch uitgevoerd met 2-3 mm trocars en in transumbilisch geassisteerde transvaginale techniek. Het doel van deze gerandomiseerde studie is om deze twee technieken te vergelijken bij vrouwelijke patiënten die een electieve cholecystectomie nodig hebben. De patiënten worden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 in twee behandelingsgroepen. In de naaldscopische groep gebruiken de onderzoekers twee werkende trocars van 2-3 mm en één optische trocart van 10 mm, ook om de galblaas te extraheren. In de transvaginale/transumbilicale groep voeren de onderzoekers de Zornig-techniek uit met behulp van een 5 mm trocart in de navel en een 10 mm trocart samen met een 5 mm grijptang door het achterste vaginale gewelf. Het primaire eindpunt van deze proef is het meten van de intensiteit van pijn bij beweging, gemeten vanaf de dag van de operatie tot postoperatieve dag 2. Er zullen vier verschillende pijnmetingen worden gebruikt. Verder onderzoeken de onderzoekers perioperatieve complicaties als veiligheidsparameters. De proef wordt gedeeltelijk ondersteund door het Duitse Ministerie van Onderzoek en Onderwijs (CHIR-Net-subsidie, BMBF nr. 01-GH-0605).