Cholécystectomie aiguillescopique versus transvaginale/transombilicale (NATCH)

La quantité de traumatismes infligés, en particulier lors d'opérations abdominales, dépend en grande partie de l'accès à l'organe cible. De grands efforts ont été faits pour minimiser les traumatismes liés à l'accès. Le développement ultérieur de la laparoscopie a conduit à la miniaturisation des instruments chirurgicaux et à l'utilisation d'orifices naturels, comme l'estomac, le rectum ou le vagin. La cholécystectomie est actuellement réalisée par aiguilleté avec des trocarts de 2-3 mm et en technique transvaginale assistée par voie transombilicale. Le but de cette étude randomisée est de comparer ces deux techniques chez des patientes nécessitant une cholécystectomie élective. Les patients seront randomisés selon un ratio 1:1 en deux groupes de traitement. Dans le groupe aiguillescopique, les enquêteurs utiliseront deux trocarts de travail de 2-3 mm et un trocart optique de 10 mm, également pour extraire la vésicule biliaire. Dans le groupe transvaginal/transombilical, les enquêteurs effectueront la technique de Zornig en utilisant un trocart de 5 mm dans l'ombilic et un trocart de 10 mm avec une pince à saisir de 5 mm à travers la voûte vaginale postérieure. Le critère d'évaluation principal de cet essai est de mesurer l'intensité de la douleur en mouvement mesurée du jour de l'opération jusqu'au jour 2 postopératoire. Quatre mesures différentes de la douleur seront utilisées. En outre, les enquêteurs examinent les complications périopératoires comme paramètres de sécurité. L'essai est financé en partie par le ministère allemand de la Recherche et de l'Éducation (subvention CHIR-Net, BMBF n° 01-GH-0605).