Nålskopisk kontra transvaginal/transumbilisk kolecystektomi (NATCH)

Mängden trauma som tillfogas, särskilt vid bukoperationer, beror till stor del på tillgång till målorgan. Stora ansträngningar har gjorts för att minimera tillgångstrauman. Den fortsatta utvecklingen av laparoskopi ledde till miniatyrisering av kirurgiska instrument och i övrigt användning av naturliga öppningar, som magen, ändtarmen eller slidan. Kolecystektomien utförs för närvarande nålskopiskt med 2-3 mm trokarer och i transumbiliskt assisterad transvaginal teknik. Syftet med denna randomiserade studie är att jämföra dessa två tekniker hos kvinnliga patienter som är i behov av en elektiv kolecystektomi. Patienterna kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 i två behandlingsgrupper. I den nålskopiska gruppen kommer utredarna att använda två 2-3 mm arbetstrokarer och en 10 mm optisk trokar, även för att extrahera gallblåsan. I den transvaginala/transumbiliska gruppen kommer utredarna att utföra Zornig-tekniken med en 5 mm trokar i naveln och en 10 mm trokar tillsammans med en 5 mm gripande pincett genom det bakre vaginalvalvet. Den primära slutpunkten för denna studie är att mäta intensiteten av smärta i rörelse mätt från operationsdagen till postoperativ dag 2. Fyra olika mätningar av smärta kommer att användas. Vidare undersöker utredarna perioperativa komplikationer som säkerhetsparametrar. Försöket stöds delvis av det tyska ministeriet för forskning och utbildning (CHIR-Net-anslag, BMBF nr. 01-GH-0605).