このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

潜在性結核感染症の検出におけるインターフェロン-γ放出アッセイとツベルクリン皮膚検査の有用性

2012年9月17日 更新者：Sang-Cheol Bae、Hanyang University

韓国のリウマチ患者における潜在性結核菌感染症の検出におけるインターフェロン-γ放出アッセイおよびツベルクリン皮膚検査の有用性の評価

この研究の目的

  1. ツベルクリン反応検査（TST）とクアンティフェロンTBゴールド（QFT-G）の陽性率を比較し、リウマチ患者における2つの検査間の一致レベルを判定する
  2. TNF阻害剤の候補である潜在性結核感染症(LTBI)の検出のためにTSTのみを受けている患者と比較して、QFT-GとTSTの両方を受けている患者における活動性結核の発生の差異を評価する。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

学習評価

  1. LTBI のスクリーニング検査としての QFT-G および TST の陽性率

    • QFT-GとTSTの陽性率が分析される予定
    • 疾患の種類に応じて追加の分析が行われます

  2. LTBIのスクリーニング検査としてQFT-GとTSTの間で合意

    • QFT-GとTSTの両方を検査したリウマチ性疾患患者を対象に、QFT-GとTSTの間の一致が分析されます。
    • 疾患の種類に応じて追加の分析が行われます

  3. 活動性結核の発生と2つの検査（QFT-GおよびTST）の相関関係

    • 活動性結核の発症との相関関係の分析と、抗TNF薬の投与を受けた患者を対象とした2つの検査が実施されます。

3-1. TSTの結果に基づく活動性結核の発生

3-2. QFT-Gの結果による活動性結核の発生

3-3. TNF阻害剤の候補であるLTBIの検出のためにTSTのみを行った患者と比較して、QFT-GとTSTの両方を行った患者における活動性結核の発生に差が見られた（パイロット研究）。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Sung-dong Gu
      • Seoul、Sung-dong Gu、大韓民国、133-792
        • 募集
        • Hanyang University Hospital for rheumatic disease
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

1) 陽性率の推定とQFT-GとTSTの一致

  • 2004年から2010年まで漢陽大学病院でTSTまたはQFT-Gを検査した約2,000人のリウマチ患者 2) LTBIのスクリーニングと治療によるTNF阻害剤使用者の活動性結核の発症の違いを測定。
  • 2004年から2010年まで漢陽大学病院で抗TNF薬を使用する前にTSTまたはQFT-Gを受けたリウマチ患者約400人

説明

包含基準:

  • 2004年から2010年まで漢陽大学病院でTSTまたはQFT-Gを検査したリウマチ患者

除外基準:

  • 該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
QuantiFERON-TB Gold(QFT-G)と潜在性結核感染症(LTBI)のスクリーニング検査としてのツベルクリン皮膚検査(TST)との協定
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
活動性結核の発生と2つの検査（QuantiFERON-TB Gold（QFT-G）および結核皮膚テスト（TST））の相関関係
時間枠：1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hanyang University

協力者

Bristol-Myers Squibb

捜査官

  • 主任研究者：Sang-cheol Bae, Director、Hanyang University Hospital for rheumatic disease

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (予想される)

2013年9月1日

研究の完了 (予想される)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月12日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月17日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TST_IGRA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する