Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytten av interferon-γ-frigjøringsanalyser og tuberkulinhudtest for påvisning av latent tuberkuloseinfeksjon

17. september 2012 oppdatert av: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Evaluering av nytten av interferon-γ-frigjøringsanalyser og tuberkulin-hudtest for påvisning av latent mycobacterium tuberculosis-infeksjon hos koreanske pasienter med revmatiske sykdommer

Formålet med denne studien

å sammenligne positiviteten til tuberculin skin test (TST) og QuantiFERON-TB Gold (QFT-G), og bestemme graden av samsvar mellom to tester hos pasienter med revmatiske sykdommer
for å evaluere forskjellen i forekomst av aktiv TB hos pasienter som får både QFT-G og TST sammenlignet med de som kun får TST for påvisning av latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) som er kandidater til TNF-hemmere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studievurdering

De positive frekvensene av QFT-G og TST som en screeningtest for LTBI
- De positive ratene for QFT-G og TST vil bli analysert
- Ytterligere analyse vil bli utført i henhold til type sykdom
Avtalen mellom QFT-G og TST som screeningtest for LTBI
- Avtalen mellom QFT-G og TST skal analyseres for pasienter med revmatiske sykdommer som har undersøkt både QFT-G og TST
- Ytterligere analyse vil bli utført i henhold til type sykdom
Korrelasjonen mellom forekomsten av aktiv TB og to tester (QFT-G og TST)
- Analysen av korrelasjonen mellom forekomsten av aktiv TB og to tester vil bli utført for pasienter som har opplevd anti-TNF-midler

3-1. Forekomsten av aktiv TB i samsvar med resultatene av TST

3-2. Forekomsten av aktiv TB i samsvar med resultatene av QFT-G

3-3. Forskjellen i forekomst av aktiv TB hos pasienter utførte både QFT-G og TST sammenlignet med de utført kun TST for påvisning av LTBI som er kandidater til TNF-hemmere (pilotstudie).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Korea, Republikken
- Sung-dong Gu
  - Seoul, Sung-dong Gu, Korea, Republikken, 133-792
    - Rekruttering
    - Hanyang University Hospital for rheumatic disease
    - Ta kontakt med:
      
      Sang-cheol Bae, MD
      
      Telefonnummer: 82-2-2290-9230
      
      E-post: scbae@hanyang.ac.kr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

1) Estimering av positive rater og avtale mellom QFT-G og TST

Omtrent 2000 pasienter med revmatiske sykdommer som undersøkte TST eller QFT-G i Hanyang universitetssykehus fra 2004 til 2010 2) Bestemme forskjellen i forekomst av aktiv TB hos brukeren av TNF-hemmer i henhold til screeningen og behandlingen av LTBI.
Omtrent 400 pasienter med revmatiske sykdommer som fikk TST eller QFT-G før de brukte anti-TNF-midler på Hanyang universitetssykehus fra 2004 til 2010

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

pasienter med revmatiske sykdommer som undersøkte TST eller QFT-G på Hanyang universitetssykehus fra 2004 til 2010

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Avtalen mellom QuantiFERON-TB Gold(QFT-G) og tuberculin skin test(TST) som en screeningtest for latent tuberkuloseinfeksjon (LTBI) Tidsramme: ett år	ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Korrelasjonen mellom forekomsten av aktiv tuberkulose og to tester (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) og tuberkulose hudtest (TST)) Tidsramme: ett år	ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hanyang University

Samarbeidspartnere

Bristol-Myers Squibb

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)