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잠복결핵감염의 진단을 위한 인터페론-γ 분비검사와 투베르쿨린 피부검사의 유용성 원문보기 KCI 원문보기 인용

2012년 9월 17일 업데이트: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

한국인 류마티스 질환 환자의 잠복결핵결핵감염 진단을 위한 인터페론-감마 방출 분석법과 투베르쿨린 피부 검사의 유용성 평가

이 연구의 목적

류마티스 질환 환자에서 투베르쿨린 피부 검사(TST)와 QuantiFERON-TB Gold(QFT-G)의 양성을 비교하고 두 검사 간의 일치도를 결정하기 위해
TNF 억제제 후보군인 잠복결핵감염(LTBI) 진단을 위해 QFT-G와 TST를 모두 투여한 환자와 TST만 투여한 환자의 활동성 결핵 발생 차이를 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구 평가

LTBI의 선별검사로서 QFT-G와 TST의 양성률
- QFT-G와 TST의 양성률이 분석됩니다.
- 질환의 종류에 따라 추가 분석 진행 예정
QFT-G와 TST 간 LTBI 선별검사 협약
- QFT-G와 TST를 모두 검사한 류마티스 질환 환자를 대상으로 QFT-G와 TST 간의 일치도를 분석합니다.
- 질환의 종류에 따라 추가 분석 진행 예정
활동성 결핵 발생과 두 가지 검사(QFT-G 및 TST)의 상관관계
- 항TNF제제 복용 경험이 있는 환자를 대상으로 활동성 결핵 발생과 2가지 검사의 연관성 분석

3-1. TST 결과에 따른 활동성 결핵 발생

3-2. QFT-G 결과에 따른 활동성 결핵 발생

3-3. TNF 억제제 후보군인 LTBI 검출을 위해 TST만 시행한 환자와 QFT-G와 TST를 모두 시행한 환자에서 활동성 결핵 발생률의 차이를 보였다(pilot study).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- Sung-dong Gu
  - Seoul, Sung-dong Gu, 대한민국, 133-792
    - 모병
    - Hanyang University Hospital for rheumatic disease
    - 연락하다:
      
      Sang-cheol Bae, MD
      
      전화번호: 82-2-2290-9230
      
      이메일: scbae@hanyang.ac.kr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1) QFT-G와 TST 사이의 양성률 및 일치 추정

2004년부터 2010년까지 한양대학교 병원에서 TST 또는 QFT-G를 검사한 류마티스 질환 환자 약 2,000명 2) LTBI의 선별 및 치료에 따른 TNF 억제제 사용자의 활동성 결핵 발생 차이 확인.
2004년부터 2010년까지 한양대학교병원에서 항TNF 제제를 사용하기 전 TST 또는 QFT-G를 투여받은 류마티스 질환 환자 약 400명

설명

포함 기준:

2004년부터 2010년까지 한양대학교병원에서 TST 또는 QFT-G를 검사한 류마티스 질환 환자

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
잠복결핵감염증(LTBI) 선별검사로서 QuantiFERON-TB Gold(QFT-G)와 투베르쿨린 피부검사(TST) 간 협약 기간: 1년	1년

2차 결과 측정

결과 측정	기간
활동성 결핵 발생과 두 가지 검사(QuantiFERON-TB Gold(QFT-G) 및 결핵피부검사(TST))의 상관관계 기간: 1년	1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanyang University

협력자

Bristol-Myers Squibb

수사관

수석 연구원: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출