Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność testów uwalniania interferonu-γ i skórnego testu tuberkulinowego do wykrywania utajonej gruźlicy

17 września 2012 zaktualizowane przez: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Ocena przydatności testów uwalniania interferonu-γ i skórnego testu tuberkulinowego do wykrywania utajonego zakażenia Mycobacterium tuberculosis u koreańskich pacjentów z chorobami reumatycznymi

Cele tego badania

porównanie dodatniego wyniku skórnego testu tuberkulinowego (TST) i QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) oraz określenie stopnia zgodności między dwoma testami u pacjentów z chorobami reumatycznymi
ocena różnicy w występowaniu aktywnej gruźlicy u pacjentów otrzymujących zarówno QFT-G, jak i TST w porównaniu z tymi, którzy otrzymują tylko TST w celu wykrycia utajonej gruźlicy (LTBI), którzy są kandydatami na inhibitory TNF.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena badania

Dodatnie wskaźniki QFT-G i TST jako testu przesiewowego w kierunku LTBI
- Dodatnie wskaźniki QFT-G i TST zostaną przeanalizowane
- Dodatkowa analiza zostanie przeprowadzona w zależności od rodzaju choroby
Umowa pomiędzy QFT-G i TST jako badanie przesiewowe w kierunku LTBI
- Zgodność między QFT-G i TST zostanie przeanalizowana dla pacjentów z chorobami reumatycznymi, którzy zbadali zarówno QFT-G, jak i TST
- Dodatkowa analiza zostanie przeprowadzona w zależności od rodzaju choroby
Korelacja występowania aktywnej gruźlicy i dwóch testów (QFT-G i TST)
- Przeprowadzona zostanie analiza korelacji występowania aktywnej gruźlicy oraz dwa testy dla pacjentów, którzy mieli do czynienia z lekami anty-TNF

3-1. Występowanie aktywnej gruźlicy zgodnie z wynikami TST

3-2. Występowanie aktywnej gruźlicy zgodnie z wynikami QFT-G

3-3. Różnica w występowaniu aktywnej gruźlicy u pacjentów, u których wykonano zarówno QFT-G, jak i TST w porównaniu z tymi, u których wykonano tylko TST w celu wykrycia LTBI, którzy są kandydatami na inhibitory TNF (badanie pilotażowe).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- Sung-dong Gu
  - Seoul, Sung-dong Gu, Republika Korei, 133-792
    - Rekrutacyjny
    - Hanyang University Hospital for rheumatic disease
    - Kontakt:
      
      Sang-cheol Bae, MD
      
      Numer telefonu: 82-2-2290-9230
      
      E-mail: scbae@hanyang.ac.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

1) Oszacowanie dodatnich stawek i porozumienie pomiędzy QFT-G a TST

Około 2000 pacjentów z chorobami reumatycznymi, którzy badali TST lub QFT-G w szpitalu uniwersyteckim Hanyang w latach 2004-2010 2) Określenie różnicy w występowaniu aktywnej gruźlicy u użytkownika inhibitora TNF w zależności od badań przesiewowych i leczenia LTBI.
Około 400 pacjentów z chorobami reumatycznymi, którzy otrzymali TST lub QFT-G przed zastosowaniem leków anty-TNF w szpitalu uniwersyteckim Hanyang w latach 2004-2010

Opis

Kryteria przyjęcia:

pacjenci z chorobami reumatycznymi, którzy badali TST lub QFT-G w szpitalu uniwersyteckim Hanyang w latach 2004-2010

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Porozumienie między QuantiFERON-TB Gold(QFT-G) a skórnym testem tuberkulinowym(TST) jako testem przesiewowym w kierunku utajonego zakażenia gruźlicą (LTBI) Ramy czasowe: rok	rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Korelacja występowania czynnej gruźlicy a dwoma testami (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) i tuberculosis skin test (TST)) Ramy czasowe: rok	rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hanyang University

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb

Śledczy

Główny śledczy: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)