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干扰素-γ 释放试验和结核菌素皮肤试验检测潜伏性结核感染的有用性

2012年9月17日 更新者：Sang-Cheol Bae、Hanyang University

评估干扰素-γ 释放试验和结核菌素皮肤试验在韩国风湿病患者中检测潜伏性结核分枝杆菌感染的有效性

本研究的目的

  1. 比较结核菌素皮肤试验 (TST) 和 QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) 的阳性率，并确定两种试验在风湿病患者中的一致性水平
  2. 评估同时接受 QFT-G 和 TST 的患者与仅接受 TST 检测潜伏性结核感染 (LTBI) 的患者相比，活动性结核病发生率的差异，这些患者是 TNF 抑制剂的候选者。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

学习评估

  1. QFT-G 和 TST 作为 LTBI 筛查试验的阳性率

    • 将分析QFT-G和TST的阳性率
    • 将根据疾病类型进行额外分析

  2. QFT-G 和 TST 之间的协议作为 LTBI 的筛选测试

    • QFT-G 和 TST 之间的一致性将对同时检查 QFT-G 和 TST 的风湿病患者进行分析
    • 将根据疾病类型进行额外分析

  3. 活动性结核病的发生与两项测试（QFT-G 和 TST）的相关性

    • 对使用过抗肿瘤坏死因子药物的患者进行活动性结核病发生与两项试验的相关性分析

3-1. 与 TST 结果一致的活动性结核病的发生

3-2. 与 QFT-G 结果一致的活动性结核病的发生

3-3。 与仅进行 TST 检测 LTBI 的患者相比，同时进行 QFT-G 和 TST 的患者活动性结核病发生率的差异（试点研究）。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
    • Sung-dong Gu
      • Seoul、Sung-dong Gu、大韩民国、133-792
        • 招聘中
        • Hanyang University Hospital for rheumatic disease
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

1) QFT-G 与 TST 阳性率的估计及一致性

  • 2004 年至 2010 年在汉阳大学医院检查 TST 或 QFT-G 的约 2,000 名风湿病患者 2) 根据 LTBI 的筛查和治疗确定 TNF 抑制剂使用者中活动性结核病发生率的差异。
  • 2004 年至 2010 年在汉阳大学医院使用抗 TNF 药物前接受 TST 或 QFT-G 治疗的约 400 名风湿病患者

描述

纳入标准：

  • 2004～2010年在汉阳大学附属医院接受TST或QFT-G检查的风湿病患者

排除标准：

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) 与结核菌素皮肤试验 (TST) 之间的协议作为潜伏性结核感染 (LTBI) 的筛查试验
大体时间：一年
一年

次要结果测量

结果测量
大体时间
活动性结核病发生率与两项试验（QuantiFERON-TB Gold（QFT-G）和结核皮试（TST））的相关性
大体时间：一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hanyang University

合作者

Bristol-Myers Squibb

调查人员

  • 首席研究员：Sang-cheol Bae, Director、Hanyang University Hospital for rheumatic disease

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (预期的)

2013年9月1日

研究完成 (预期的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月12日

首次发布 (估计)

2012年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月17日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TST_IGRA

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