Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost testů uvolňování interferonu-γ a tuberkulinového kožního testu pro detekci latentní tuberkulózní infekce

17. září 2012 aktualizováno: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Hodnocení užitečnosti testů uvolňování interferonu-γ a tuberkulinového kožního testu pro detekci latentní infekce Mycobacterium tuberculosis u korejských pacientů s revmatickými chorobami

Účely této studie

  1. porovnat pozitivitu tuberkulinového kožního testu (TST) a QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) a určit míru shody mezi dvěma testy u pacientů s revmatickým onemocněním
  2. vyhodnotit rozdíl ve výskytu aktivní TBC u pacientů, kteří dostávají jak QFT-G, tak TST, ve srovnání s těmi, kteří dostávají pouze TST pro detekci infekce latentní tuberkulózy (LTBI), kteří jsou kandidáty inhibitorů TNF.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studie Assessment

  1. Pozitivní míry QFT-G a TST jako screeningový test na LTBI

    • Budou analyzovány pozitivní míry QFT-G a TST
    • Další analýza bude provedena podle typu onemocnění

  2. Dohoda mezi QFT-G a TST jako screeningový test na LTBI

    • Shoda mezi QFT-G a TST bude analyzována u pacientů s revmatickým onemocněním, kteří vyšetřovali QFT-G i TST
    • Další analýza bude provedena podle typu onemocnění

  3. Korelace výskytu aktivní TBC a dvou testů (QFT-G a TST)

    • Analýza korelace výskytu aktivní TBC a dva testy budou provedeny u pacientů, kteří měli zkušenost s anti-TNF látkami

3-1. Výskyt aktivní TBC v souladu s výsledky TST

3-2. Výskyt aktivní TBC v souladu s výsledky QFT-G

3-3. Rozdíl ve výskytu aktivní TBC u pacientů provádějících jak QFT-G, tak TST ve srovnání s těmi, kteří prováděli pouze TST pro detekci LTBI, kteří jsou kandidáty inhibitorů TNF (pilotní studie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Sung-dong Gu
      • Seoul, Sung-dong Gu, Korejská republika, 133-792
        • Nábor
        • Hanyang University Hospital for rheumatic disease
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

1) Odhad kladných sazeb a shoda mezi QFT-G a TST

  • Přibližně 2 000 pacientů s revmatickým onemocněním, kteří vyšetřili TST nebo QFT-G ve fakultní nemocnici Hanyang v letech 2004 až 2010 2) Zjištění rozdílu ve výskytu aktivní TBC u uživatele inhibitoru TNF podle screeningu a léčby LTBI.
  • Přibližně 400 pacientů s revmatickými chorobami, kteří v letech 2004 až 2010 dostávali TST nebo QFT-G před použitím anti-TNF látek v univerzitní nemocnici Hanyang

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s revmatickými chorobami, kteří vyšetřovali TST nebo QFT-G v univerzitní nemocnici Hanyang v letech 2004 až 2010

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dohoda mezi QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) a tuberkulinovým kožním testem (TST) jako screeningový test na latentní tuberkulózní infekci (LTBI)
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace výskytu aktivní tuberkulózy a dvou testů (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) a kožní test na tuberkulózu (TST))
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University

Spolupracovníci

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TST_IGRA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit