Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het nut van interferon-γ-afgifte-assays en tuberculinehuidtesten voor detectie van latente tuberculose-infectie

17 september 2012 bijgewerkt door: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Evaluatie van het nut van interferon-γ-afgifte-assays en tuberculinehuidtest voor detectie van latente Mycobacterium Tuberculosis-infectie bij Koreaanse patiënten met reumatische aandoeningen

De doeleinden van deze studie

om de positiviteit van de tuberculinehuidtest (TST) en QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) te vergelijken en de mate van overeenstemming tussen twee tests bij patiënten met reumatische aandoeningen te bepalen
om het verschil te evalueren in het optreden van actieve tuberculose bij patiënten die zowel QFT-G als TST krijgen in vergelijking met degenen die alleen TST krijgen voor het opsporen van latente tuberculose-infectie (LTBI) die kandidaat zijn voor TNF-remmers.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie Beoordeling

De positieve cijfers van QFT-G en TST als screeningstest voor LTBI
- De positieve percentages van QFT-G en TST worden geanalyseerd
- Aanvullende analyse zal worden uitgevoerd op basis van het type ziekte
De overeenkomst tussen QFT-G en TST als screeningstest voor LTBI
- De overeenkomst tussen QFT-G en TST wordt geanalyseerd voor patiënten met reumatische aandoeningen die zowel QFT-G als TST hebben onderzocht
- Aanvullende analyse zal worden uitgevoerd op basis van het type ziekte
De correlatie van het optreden van actieve tuberculose en twee testen (QFT-G en TST)
- De analyse van de correlatie van het optreden van actieve tuberculose en twee tests zullen worden uitgevoerd voor patiënten die anti-TNF-middelen hebben gebruikt

3-1. Het optreden van actieve tuberculose in overeenstemming met de resultaten van TST

3-2. Het optreden van actieve tuberculose in overeenstemming met resultaten van QFT-G

3-3. Het verschil in het optreden van actieve tuberculose bij patiënten die zowel QFT-G als TST hebben uitgevoerd in vergelijking met degenen die alleen TST hebben uitgevoerd voor het opsporen van LTBI die kandidaat zijn voor TNF-remmers (pilootstudie).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- Sung-dong Gu
  - Seoul, Sung-dong Gu, Korea, republiek van, 133-792
    - Werving
    - Hanyang University Hospital for rheumatic disease
    - Contact:
      
      Sang-cheol Bae, MD
      
      Telefoonnummer: 82-2-2290-9230
      
      E-mail: scbae@hanyang.ac.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

1) Inschatting van de positieve tarieven en overeenstemming tussen QFT-G en TST

Ongeveer 2.000 patiënten met reumatische aandoeningen die TST of QFT-G onderzochten in het universitair ziekenhuis van Hanyang van 2004 tot 2010 2) Bepaling van het verschil in het optreden van actieve tbc bij de TNF-remmergebruiker volgens de screening en de behandeling van LTBI.
Ongeveer 400 patiënten met reumatische aandoeningen die TST of QFT-G kregen voordat ze anti-TNF-middelen gebruikten in het universitair ziekenhuis van Hanyang van 2004 tot 2010

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten met reumatische aandoeningen die van 2004 tot 2010 TST of QFT-G onderzochten in het universitair ziekenhuis van Hanyang

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De overeenkomst tussen QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) en tuberculinehuidtest (TST) als screeningstest voor latente tuberculose-infectie (LTBI) Tijdsspanne: een jaar	een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
De correlatie van het optreden van actieve tuberculose en twee testen (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) en tuberculosis skin test(TST)) Tijdsspanne: een jaar	een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hanyang University

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2013

Studie voltooiing (Verwacht)