Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полезность тестов на высвобождение интерферона-γ и туберкулиновой кожной пробы для выявления латентной туберкулезной инфекции

17 сентября 2012 г. обновлено: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Оценка полезности тестов на высвобождение интерферона-γ и туберкулиновой кожной пробы для выявления латентной микобактериальной туберкулезной инфекции у корейских пациентов с ревматическими заболеваниями

Цели этого исследования

сравнить положительность туберкулинового кожного теста (ТКП) и QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) и определить уровень совпадения между двумя тестами у пациентов с ревматическими заболеваниями
оценить разницу в возникновении активного ТБ у пациентов, получающих как QFT-G, так и ТКП, по сравнению с теми, кто получает только ТКП для выявления латентной туберкулезной инфекции (ЛТБИ), которые являются кандидатами на ингибиторы ФНО.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Оценка исследования

Положительные показатели QFT-G и TST в качестве скринингового теста на ЛТБИ
- Будут проанализированы положительные показатели QFT-G и TST.
- Дополнительный анализ будет выполнен в зависимости от типа заболевания
Соглашение между QFT-G и TST в качестве скринингового теста на ЛТБИ
- Соответствие между QFT-G и TST будет проанализировано для пациентов с ревматическими заболеваниями, которые исследовали как QFT-G, так и TST.
- Дополнительный анализ будет выполнен в зависимости от типа заболевания
Корреляция возникновения активного ТБ и двух тестов (QFT-G и TST)
- Анализ корреляции возникновения активного ТБ и двух тестов будет проводиться для пациентов, которые испытали анти-ФНО препараты.

3-1. Наличие активного туберкулеза по результатам ТКП

3-2. Возникновение активного ТБ по результатам QFT-G

3-3. Разница в частоте возникновения активного ТБ у пациентов, которым выполняли как QFT-G, так и ТКП, по сравнению с теми, кто выполнял только ТКП для выявления ЛТБИ, которые являются кандидатами на ингибиторы ФНО (пилотное исследование).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- Sung-dong Gu
  - Seoul, Sung-dong Gu, Корея, Республика, 133-792
    - Рекрутинг
    - Hanyang University Hospital for rheumatic disease
    - Контакт:
      
      Sang-cheol Bae, MD
      
      Номер телефона: 82-2-2290-9230
      
      Электронная почта: scbae@hanyang.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

1) Оценка положительных показателей и согласие между QFT-G и TST

Приблизительно 2000 пациентов с ревматическими заболеваниями, которые обследовали ТКП или QFT-G в университетской больнице Ханьянг с 2004 по 2010 г. 2) Определение разницы в частоте возникновения активного ТБ у пользователей ингибиторов ФНО по данным скрининга и лечения ЛТБИ.
Приблизительно 400 пациентов с ревматическими заболеваниями, которым проводилась ТКП или QFT-G перед использованием препаратов против TNF в университетской больнице Ханьян с 2004 по 2010 год.

Описание

Критерии включения:

пациенты с ревматическими заболеваниями, прошедшие ТКП или QFT-G в университетской больнице Ханьянг с 2004 по 2010 г.

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Соглашение между QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) и туберкулиновым кожным тестом (TST) в качестве скринингового теста на латентную туберкулезную инфекцию (LTBI) Временное ограничение: один год	один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Корреляция возникновения активного туберкулеза и двух тестов (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) и туберкулезного кожного теста (TST)) Временное ограничение: один год	один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hanyang University

Соавторы

Bristol-Myers Squibb

Следователи

Главный следователь: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)