Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interferoni-y:n vapautumismääritysten ja tuberkuliini-ihotestin hyödyllisyys piilevän tuberkuloosiinfektion havaitsemiseksi

maanantai 17. syyskuuta 2012 päivittänyt: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Interferoni-y:n vapautumismääritysten ja tuberkuliini-ihotestin hyödyllisyyden arviointi piilevän mykobakteerituberkuloosiinfektion havaitsemiseksi korealaisilla potilailla, joilla on reumaattisia sairauksia

Tämän tutkimuksen tavoitteet

vertailla tuberkuliini-ihotestin (TST) ja QuantiFERON-TB Goldin (QFT-G) positiivisuutta ja määrittää kahden testin yhteensopivuustaso reumasairauksista kärsivillä potilailla
arvioida eroa aktiivisen tuberkuloosin esiintymisessä potilailla, jotka saavat sekä QFT-G:tä että TST:tä verrattuna niihin, jotka saavat vain TST:tä latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) havaitsemiseksi ja jotka ovat TNF-estäjien ehdokkaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen arviointi

QFT-G:n ja TST:n positiiviset luvut LTBI:n seulontatestinä
- QFT-G:n ja TST:n positiiviset luvut analysoidaan
- Lisäanalyysi tehdään sairauden tyypin mukaan
QFT-G:n ja TST:n välinen sopimus LTBI:n seulontatestiksi
- QFT-G:n ja TST:n välinen sopimus analysoidaan reumaattisista sairauksista kärsiville potilaille, jotka ovat tutkineet sekä QFT-G:n että TST:n
- Lisäanalyysi tehdään sairauden tyypin mukaan
Aktiivisen tuberkuloosin ja kahden testin (QFT-G ja TST) esiintymisen korrelaatio
- Aktiivisen tuberkuloosin esiintymisen korrelaatioanalyysi ja kaksi testiä suoritetaan potilaille, jotka ovat saaneet anti-TNF-aineita.

3-1. Aktiivisen tuberkuloosin esiintyminen TST:n tulosten mukaisesti

3-2. Aktiivisen tuberkuloosin esiintyminen QFT-G:n tulosten mukaisesti

3-3. Ero aktiivisen tuberkuloosin esiintymisessä potilailla, jotka suorittivat sekä QFT-G:n että TST:n verrattuna niihin, jotka suoritettiin vain TST:n havaitsemiseksi LTBI:n havaitsemiseksi, jotka ovat TNF-estäjien ehdokkaita (pilottitutkimus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Korean tasavalta
- Sung-dong Gu
  - Seoul, Sung-dong Gu, Korean tasavalta, 133-792
    - Rekrytointi
    - Hanyang University Hospital for rheumatic disease
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sang-cheol Bae, MD
      
      Puhelinnumero: 82-2-2290-9230
      
      Sähköposti: scbae@hanyang.ac.kr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1) Positiivisten korkojen arvio ja sopimus QFT-G:n ja TST:n välillä

Noin 2 000 reumapotilasta, jotka tutkivat TST:tä tai QFT-G:tä Hanyangin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2004-2010 2) TNF-estäjän käyttäjän aktiivisen tuberkuloosin esiintyvyyden eron määrittäminen seulonnan ja LTBI:n hoidon perusteella.
Noin 400 reumasairautta sairastavaa potilasta, jotka saivat TST:tä tai QFT-G:tä ennen anti-TNF-aineiden käyttöä Hanyangin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2004–2010

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

reumapotilaat, jotka tutkivat TST:tä tai QFT-G:tä Hanyangin yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2004–2010

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
QuantiFERON-TB Goldin (QFT-G) ja tuberkuliini-ihotestin (TST) välinen sopimus latentin tuberkuloosiinfektion (LTBI) seulontatestinä Aikaikkuna: yksi vuosi	yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Aktiivisen tuberkuloosin ja kahden testin (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) ja tuberkuloosin ihotesti (TST)) korrelaatio Aikaikkuna: yksi vuosi	yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hanyang University

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb

Tutkijat

Päätutkija: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)