L'utilità dei saggi di rilascio dell'interferone-γ e del test cutaneo alla tubercolina per il rilevamento dell'infezione latente da tubercolosi
17 settembre 2012 aggiornato da: Sang-Cheol Bae, Hanyang University
Valutazione dell'utilità dei test di rilascio dell'interferone-γ e del test cutaneo alla tubercolina per il rilevamento dell'infezione latente da Mycobacterium Tuberculosis in pazienti coreani con malattie reumatiche
Gli scopi di questo studio
- confrontare la positività del test cutaneo alla tubercolina (TST) e QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) e determinare il livello di accordo tra due test in pazienti con malattie reumatiche
- per valutare la differenza nell'insorgenza di tubercolosi attiva nei pazienti che ricevono sia QFT-G che TST rispetto a quelli che ricevono solo TST per la rilevazione dell'infezione da tubercolosi latente (LTBI) che sono candidati agli inibitori del TNF.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Valutazione dello studio
I tassi positivi di QFT-G e TST come test di screening per LTBI
- Saranno analizzati i tassi positivi di QFT-G e TST
- Ulteriori analisi saranno eseguite in base al tipo di malattia
L'accordo tra QFT-G e TST come test di screening per LTBI
- L'accordo tra QFT-G e TST sarà analizzato per i pazienti con malattie reumatiche che hanno esaminato sia QFT-G che TST
- Ulteriori analisi saranno eseguite in base al tipo di malattia
La correlazione tra l'insorgenza di tubercolosi attiva e due test (QFT-G e TST)
- L'analisi della correlazione tra l'insorgenza di tubercolosi attiva e due test sarà condotta per i pazienti che hanno sperimentato agenti anti-TNF
3-1. Il verificarsi di tubercolosi attiva in accordo con i risultati del TST
3-2. Il verificarsi di tubercolosi attiva in accordo con i risultati di QFT-G
3-3. La differenza nell'insorgenza di tubercolosi attiva nei pazienti che hanno eseguito sia QFT-G che TST rispetto a quelli eseguiti solo TST per la rilevazione di LTBI che sono candidati agli inibitori del TNF (studio pilota).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sung-dong Gu
-
Seoul, Sung-dong Gu, Corea, Repubblica di, 133-792
- Reclutamento
- Hanyang University Hospital for rheumatic disease
-
Contatto:
- Sang-cheol Bae, MD
- Numero di telefono: 82-2-2290-9230
- Email: scbae@hanyang.ac.kr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
1) Stima dei tassi positivi e accordo tra QFT-G e TST
- Circa 2.000 pazienti con malattie reumatiche che hanno esaminato TST o QFT-G nell'ospedale universitario di Hanyang dal 2004 al 2010 2) Determinazione della differenza nell'insorgenza di tubercolosi attiva nell'utilizzatore di inibitori del TNF in base allo screening e al trattamento dell'LTBI.
- Circa 400 pazienti con malattie reumatiche che hanno ricevuto TST o QFT-G prima di utilizzare agenti anti-TNF nell'ospedale universitario di Hanyang dal 2004 al 2010
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con malattie reumatiche che hanno esaminato TST o QFT-G nell'ospedale universitario di Hanyang dal 2004 al 2010
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'accordo tra QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) e test cutaneo alla tubercolina (TST) come test di screening per l'infezione da tubercolosi latente (LTBI)
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
La correlazione tra l'insorgenza della tubercolosi attiva e due test (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) e tuberculosis skin test (TST))
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Artrite
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Infezioni da micobatteri
- Infezione latente
- Spondiloartropatie
- Spondiloartrite
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Tubercolosi
- Tubercolosi latente
- Malattie reumatiche
- Malattie del collagene
- Spondilite
- Spondilite, anchilosante
Altri numeri di identificazione dello studio
- TST_IGRA
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