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A Utilidade dos Ensaios de Liberação de Interferon-γ e Teste Cutâneo de Tuberculina para Detecção de Infecção Tuberculosa Latente

17 de setembro de 2012 atualizado por: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Avaliação da utilidade dos ensaios de liberação de interferon-γ e teste cutâneo de tuberculina para detecção de infecção latente por Mycobacterium Tuberculosis em pacientes coreanos com doenças reumáticas

Os propósitos deste estudo

comparar a positividade do teste tuberculínico (TST) e QuantiFERON-TB Gold (QFT-G), e determinar o nível de concordância entre dois testes em pacientes com doenças reumáticas
avaliar a diferença na ocorrência de TB ativa em pacientes que recebem QFT-G e TT em comparação com aqueles que recebem apenas TT para detecção de infecção latente por tuberculose (ILTB) candidatos a inibidores de TNF.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Avaliação do estudo

As taxas positivas de QFT-G e TST como teste de triagem para ILTB
- As taxas positivas de QFT-G e TST serão analisadas
- Análises adicionais serão realizadas de acordo com o tipo de doença
A concordância entre QFT-G e TST como teste de triagem para ILTB
- A concordância entre QFT-G e TST será analisada para pacientes com doenças reumáticas que examinaram QFT-G e TST
- Análises adicionais serão realizadas de acordo com o tipo de doença
A correlação da ocorrência de TB ativa e dois testes (QFT-G e TST)
- A análise da correlação da ocorrência de TB ativa e dois testes serão realizados para pacientes que já experimentaram anti-TNF

3-1. A ocorrência de TB ativa de acordo com os resultados do TT

3-2. A ocorrência de TB ativa de acordo com os resultados do QFT-G

3-3. A diferença na ocorrência de TB ativa em pacientes que realizaram QFT-G e TT em comparação com aqueles que realizaram apenas TT para detecção de ILTB candidatos a inibidores de TNF (estudo piloto).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Republica da Coréia
- Sung-dong Gu
  - Seoul, Sung-dong Gu, Republica da Coréia, 133-792
    - Recrutamento
    - Hanyang University Hospital for rheumatic disease
    - Contato:
      
      Sang-cheol Bae, MD
      
      Número de telefone: 82-2-2290-9230
      
      E-mail: scbae@hanyang.ac.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

1) Estimativa das taxas positivas e concordância entre QFT-G e TST

Aproximadamente 2.000 pacientes com doenças reumáticas que examinaram TST ou QFT-G no hospital universitário de Hanyang de 2004 a 2010 2) Determinar a diferença na ocorrência de TB ativa no usuário de inibidores de TNF de acordo com a triagem e o tratamento de ILTB.
Aproximadamente 400 pacientes com doenças reumáticas que receberam TST ou QFT-G antes de usar agentes anti-TNF no hospital universitário de Hanyang de 2004 a 2010

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes com doenças reumáticas que examinaram TST ou QFT-G no hospital universitário de Hanyang de 2004 a 2010

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
A concordância entre o QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) e o teste tuberculínico (TST) como teste de triagem para infecção latente por tuberculose (LTBI) Prazo: um ano	um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Prazo
A correlação da ocorrência de Tuberculose ativa e dois testes (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) e teste cutâneo de tuberculose (TST)) Prazo: um ano	um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hanyang University

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

Investigador principal: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)