Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nytten af ​​interferon-γ-frigivelsesanalyser og tuberkulin-hudtest til påvisning af latent tuberkuloseinfektion

17. september 2012 opdateret af: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Evaluering af nytten af ​​interferon-y-frigivelsesassays og tuberkulin-hudtest til påvisning af latent mycobacterium tuberculosis-infektion hos koreanske patienter med reumatiske sygdomme

Formålet med denne undersøgelse

  1. at sammenligne positiviteten af ​​tuberculin skin test (TST) og QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) og bestemme niveauet af overensstemmelse mellem to tests hos patienter med reumatiske sygdomme
  2. at evaluere forskellen i forekomsten af ​​aktiv TB hos patienter, der modtager både QFT-G og TST sammenlignet med dem, der kun modtager TST til påvisning af latent tuberkuloseinfektion (LTBI), som er kandidater til TNF-hæmmere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studievurdering

  1. De positive rater af QFT-G og TST som en screeningstest for LTBI

    • De positive rater af QFT-G og TST vil blive analyseret
    • Yderligere analyse vil blive udført i henhold til sygdomstypen

  2. Aftalen mellem QFT-G og TST som screeningstest for LTBI

    • Aftalen mellem QFT-G og TST vil blive analyseret for patienter med gigtsygdomme, som har undersøgt både QFT-G og TST
    • Yderligere analyse vil blive udført i henhold til sygdomstypen

  3. Korrelationen mellem forekomsten af ​​aktiv TB og to tests (QFT-G og TST)

    • Analysen af ​​sammenhængen mellem forekomsten af ​​aktiv TB og to tests vil blive udført for patienter, der har oplevet anti-TNF-midler

3-1. Forekomsten af ​​aktiv TB i overensstemmelse med resultaterne af TST

3-2. Forekomsten af ​​aktiv TB i overensstemmelse med resultaterne af QFT-G

3-3. Forskellen i forekomsten af ​​aktiv TB hos patienter udførte både QFT-G og TST sammenlignet med dem, der kun blev udført TST til påvisning af LTBI, som er kandidater til TNF-hæmmere (pilotundersøgelse).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Sung-dong Gu
      • Seoul, Sung-dong Gu, Korea, Republikken, 133-792
        • Rekruttering
        • Hanyang University Hospital for rheumatic disease
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1) Estimering af de positive rater og aftale mellem QFT-G og TST

  • Ca. 2.000 patienter med gigtsygdomme, som undersøgte TST eller QFT-G på Hanyang universitetshospital fra 2004 til 2010 2) Bestemmelse af forskellen i forekomsten af ​​aktiv TB hos TNF-hæmmerbrugeren i henhold til screeningen og behandlingen af ​​LTBI.
  • Cirka 400 patienter med gigtsygdomme, som modtog TST eller QFT-G, før de brugte anti-TNF-midler på Hanyang universitetshospital fra 2004 til 2010

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med reumatiske sygdomme, der undersøgte TST eller QFT-G på Hanyang universitetshospital fra 2004 til 2010

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aftalen mellem QuantiFERON-TB Gold(QFT-G) og tuberculin skin test(TST) som en screeningstest for latent tuberkuloseinfektion (LTBI)
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelationen mellem forekomsten af ​​aktiv tuberkulose og to tests (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) og tuberkulose hudtest (TST))
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hanyang University

Samarbejdspartnere

Bristol-Myers Squibb

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Skøn)

14. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TST_IGRA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner