Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilité des dosages de libération d'interféron-γ et du test cutané à la tuberculine pour la détection de l'infection tuberculeuse latente

17 septembre 2012 mis à jour par: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Évaluation de l'utilité des tests de libération d'interféron-γ et du test cutané à la tuberculine pour la détection de l'infection latente à Mycobacterium Tuberculosis chez les patients coréens atteints de maladies rhumatismales

Les finalités de cette étude

pour comparer la positivité du test cutané à la tuberculine (TST) et du QuantiFERON-TB Gold (QFT-G), et déterminer le niveau de concordance entre deux tests chez les patients atteints de maladies rhumatismales
évaluer la différence dans l'occurrence de la tuberculose active chez les patients qui reçoivent à la fois le QFT-G et le TST par rapport à ceux qui ne reçoivent que le TST pour la détection de l'infection tuberculeuse latente (LTBI) qui sont candidats aux inhibiteurs du TNF.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Évaluation de l'étude

Les taux positifs de QFT-G et de TST comme test de dépistage de la LTBI
- Les taux positifs de QFT-G et TST seront analysés
- Des analyses supplémentaires seront effectuées en fonction du type de maladie
L'accord entre le QFT-G et le TST comme test de dépistage de l'ITL
- La concordance entre QFT-G et TST sera analysée pour les patients atteints de maladies rhumatismales qui ont examiné à la fois QFT-G et TST
- Des analyses supplémentaires seront effectuées en fonction du type de maladie
La corrélation de l'apparition de la tuberculose active et de deux tests (QFT-G et TST)
- L'analyse de la corrélation de la survenue d'une TB active et de deux tests sera réalisée pour les patients ayant expérimenté des agents anti-TNF

3-1. La survenue d'une tuberculose active conformément aux résultats du TCT

3-2. La survenue d'une tuberculose active conformément aux résultats du QFT-G

3-3. La différence dans l'occurrence de la tuberculose active chez les patients ayant effectué à la fois le QFT-G et le TST par rapport à ceux ayant effectué uniquement le TST pour la détection de l'ITL qui sont des candidats aux inhibiteurs du TNF (étude pilote).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- Sung-dong Gu
  - Seoul, Sung-dong Gu, Corée, République de, 133-792
    - Recrutement
    - Hanyang University Hospital for rheumatic disease
    - Contact:
      
      Sang-cheol Bae, MD
      
      Numéro de téléphone: 82-2-2290-9230
      
      E-mail: scbae@hanyang.ac.kr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

1) Estimation des taux positifs et accord entre QFT-G et TST

Environ 2 000 patients atteints de maladies rhumatismales qui ont examiné TST ou QFT-G à l'hôpital universitaire de Hanyang de 2004 à 2010
Environ 400 patients atteints de maladies rhumatismales qui ont reçu un TST ou un QFT-G avant d'utiliser des agents anti-TNF à l'hôpital universitaire de Hanyang de 2004 à 2010

La description

Critère d'intégration:

patients atteints de maladies rhumatismales qui ont examiné TST ou QFT-G à l'hôpital universitaire de Hanyang de 2004 à 2010

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
L'accord entre QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) et le test cutané à la tuberculine (TST) comme test de dépistage de l'infection tuberculeuse latente (LTBI) Délai: un ans	un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
La corrélation de la survenue de la tuberculose active et de deux tests (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) et test cutané de la tuberculose (TST)) Délai: un ans	un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hanyang University

Collaborateurs

Bristol-Myers Squibb

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Anticipé)