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Der Nutzen von Interferon-γ-Freisetzungstests und Tuberkulin-Hauttests zum Nachweis einer latenten Tuberkulose-Infektion

17. September 2012 aktualisiert von: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Bewertung der Nützlichkeit von Interferon-γ-Freisetzungstests und Tuberkulin-Hauttests zum Nachweis einer latenten Mycobacterium-Tuberculosis-Infektion bei koreanischen Patienten mit rheumatischen Erkrankungen

Die Ziele dieser Studie

  1. um die Positivität des Tuberkulin-Hauttests (TST) und des QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) zu vergleichen und den Grad der Übereinstimmung zwischen zwei Tests bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen zu bestimmen
  2. um den Unterschied im Auftreten von aktiver Tuberkulose bei Patienten zu bewerten, die sowohl QFT-G als auch TST erhalten, im Vergleich zu denen, die nur TST zum Nachweis einer latenten Tuberkulose-Infektion (LTBI) erhalten und Kandidaten für TNF-Inhibitoren sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienbewertung

  1. Die positiven Raten von QFT-G und TST als Screeningtest für LTBI

    • Die positiven Raten von QFT-G und TST werden analysiert
    • Je nach Art der Erkrankung werden zusätzliche Analysen durchgeführt

  2. Die Vereinbarung zwischen QFT-G und TST als Screening-Test für LTBI

    • Die Übereinstimmung zwischen QFT-G und TST wird für Patienten mit rheumatischen Erkrankungen analysiert, die sowohl QFT-G als auch TST untersucht haben
    • Je nach Art der Erkrankung werden zusätzliche Analysen durchgeführt

  3. Die Korrelation des Auftretens von aktiver Tuberkulose und zwei Tests (QFT-G und TST)

    • Die Analyse der Korrelation des Auftretens von aktiver Tuberkulose und zwei Tests werden für Patienten durchgeführt, die mit Anti-TNF-Wirkstoffen behandelt wurden

3-1. Das Auftreten einer aktiven Tuberkulose gemäß den Ergebnissen des TST

3-2. Das Auftreten aktiver Tuberkulose gemäß den Ergebnissen von QFT-G

3-3. Der Unterschied im Auftreten von aktiver Tuberkulose bei Patienten, die sowohl QFT-G als auch TST durchführten, im Vergleich zu Patienten, die nur TST zum Nachweis von LTBI durchführten und Kandidaten für TNF-Inhibitoren sind (Pilotstudie).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Sung-dong Gu
      • Seoul, Sung-dong Gu, Korea, Republik von, 133-792
        • Rekrutierung
        • Hanyang University Hospital for rheumatic disease
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

1) Schätzung der positiven Raten und Übereinstimmung zwischen QFT-G und TST

  • Ungefähr 2.000 Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die von 2004 bis 2010 TST oder QFT-G im Hanyang-Universitätskrankenhaus untersuchten. 2) Bestimmung des Unterschieds im Auftreten von aktiver Tuberkulose bei TNF-Inhibitor-Anwendern entsprechend dem Screening und der Behandlung von LTBI.
  • Ungefähr 400 Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die von 2004 bis 2010 im Hanyang-Universitätskrankenhaus TST oder QFT-G vor der Anwendung von Anti-TNF-Mitteln erhielten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, die von 2004 bis 2010 TST oder QFT-G im Hanyang-Universitätskrankenhaus untersuchten

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Vereinbarung zwischen QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) und dem Tuberkulin-Hauttest (TST) als Screening-Test für latente Tuberkulose-Infektionen (LTBI)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Korrelation des Auftretens von aktiver Tuberkulose und zwei Tests (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) und Tuberkulose-Hauttest (TST))
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hanyang University

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb

Ermittler

  • Hauptermittler: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TST_IGRA

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