Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A γ-interferon felszabadulási vizsgálatok és a tuberkulin bőrteszt hasznossága a látens tuberkulózis fertőzés kimutatására

2012. szeptember 17. frissítette: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

A γ-interferon felszabadulási vizsgálatok és a tuberkulin bőrteszt hasznosságának értékelése a látens mycobacterium tuberculosis fertőzés kimutatására reumás betegségben szenvedő koreai betegeknél

A tanulmány céljai

  1. összehasonlítani a tuberkulin bőrteszt (TST) és a QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) pozitivitását, és meghatározni a két teszt egyezési szintjét reumás betegeknél
  2. hogy értékelje az aktív tbc előfordulásának különbségét azoknál a betegeknél, akik QFT-G-t és TST-t is kapnak, összehasonlítva azokkal, akik csak TST-t kapnak a látens tuberkulózis fertőzés (LTBI) kimutatására, és akik TNF-gátló jelöltek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Tanulmányi értékelés

  1. A QFT-G és a TST pozitív aránya az LTBI szűrővizsgálataként

    • A QFT-G és a TST pozitív arányait elemzik
    • További elemzést végeznek a betegség típusától függően

  2. A QFT-G és a TST közötti megállapodás az LTBI szűrővizsgálataként

    • A QFT-G és a TST közötti megállapodást olyan reumás betegeknél elemzik, akiknél a QFT-G-t és a TST-t is megvizsgálták.
    • További elemzést végeznek a betegség típusától függően

  3. Az aktív tbc és két teszt (QFT-G és TST) előfordulásának korrelációja

    • Az aktív tbc előfordulásának korrelációjának elemzése és két teszt elvégzése olyan betegeknél történik, akik már tapasztaltak TNF-ellenes szereket.

3-1. Aktív tbc előfordulása a TST eredményeinek megfelelően

3-2. Az aktív tbc előfordulása a QFT-G eredményeinek megfelelően

3-3. Az aktív tbc előfordulásában tapasztalható különbség a QFT-G-t és a TST-t is végrehajtott betegeknél, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik csak TST-t végeztek a TNF-gátló jelöltek LTBI kimutatására (pilot vizsgálat).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Sung-dong Gu
      • Seoul, Sung-dong Gu, Koreai Köztársaság, 133-792
        • Toborzás
        • Hanyang University Hospital for rheumatic disease
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

1) A pozitív árfolyamok becslése és a QFT-G és a TST közötti megegyezés

  • Körülbelül 2000 reumás betegségben szenvedő beteg, akik 2004-től 2010-ig vizsgáltak TST-t vagy QFT-G-t a Hanyang Egyetemi Kórházban 2) Az aktív tbc előfordulási különbségének meghatározása a TNF-inhibitor-használóban a szűrés és az LTBI kezelés alapján.
  • Körülbelül 400 reumás betegségben szenvedő beteg, akik 2004 és 2010 között TST-t vagy QFT-G-t kaptak, mielőtt TNF-ellenes szereket használtak volna a Hanyang egyetemi kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • reumás betegek, akik 2004 és 2010 között TST-t vagy QFT-G-t vizsgáltak a Hanyang Egyetemi Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) és a tuberkulin bőrteszt (TST) megállapodása a látens tuberkulózis fertőzés (LTBI) szűrővizsgálataként
Időkeret: egy év
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az aktív tuberkulózis előfordulásának és két teszt (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) és tuberkulózis bőrteszt (TST)) összefüggése
Időkeret: egy év
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hanyang University

Együttműködők

Bristol-Myers Squibb

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TST_IGRA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel