Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användbarheten av interferon-y-frisättningsanalyser och tuberkulin-hudtest för upptäckt av latent tuberkulosinfektion

17 september 2012 uppdaterad av: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Utvärdering av användbarheten av interferon-y-frisättningsanalyser och tuberkulinhudtest för detektion av latent Mycobacterium Tuberculosis-infektion hos koreanska patienter med reumatiska sjukdomar

Syftet med denna studie

för att jämföra positiviteten hos tuberkulin hudtest (TST) och QuantiFERON-TB Gold (QFT-G), och bestämma nivån av överensstämmelse mellan två tester hos patienter med reumatiska sjukdomar
att utvärdera skillnaden i förekomsten av aktiv TB hos patienter som får både QFT-G och TST jämfört med de som endast får TST för att upptäcka latent tuberkulosinfektion (LTBI) som är kandidater till TNF-hämmare.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studiebedömning

De positiva frekvenserna av QFT-G och TST som ett screeningtest för LTBI
- De positiva frekvenserna av QFT-G och TST kommer att analyseras
- Ytterligare analys kommer att utföras beroende på typ av sjukdom
Avtalet mellan QFT-G och TST som ett screeningtest för LTBI
- Överenskommelsen mellan QFT-G och TST kommer att analyseras för patienter med reumatiska sjukdomar som undersökt både QFT-G och TST
- Ytterligare analys kommer att utföras beroende på typ av sjukdom
Korrelationen mellan förekomsten av aktiv TB och två tester (QFT-G och TST)
- Analysen av korrelationen mellan förekomsten av aktiv TB och två tester kommer att genomföras för patienter som har upplevt anti-TNF-medel

3-1. Förekomsten av aktiv TB i enlighet med resultaten av TST

3-2. Förekomsten av aktiv TB i enlighet med resultaten av QFT-G

3-3. Skillnaden i förekomst av aktiv TB hos patienter som utförde både QFT-G och TST jämfört med de som endast utfördes TST för att detektera LTBI som är kandidater till TNF-hämmare (pilotstudie).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Korea, Republiken av
- Sung-dong Gu
  - Seoul, Sung-dong Gu, Korea, Republiken av, 133-792
    - Rekrytering
    - Hanyang University Hospital for rheumatic disease
    - Kontakt:
      
      Sang-cheol Bae, MD
      
      Telefonnummer: 82-2-2290-9230
      
      E-post: scbae@hanyang.ac.kr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

1) Uppskattning av de positiva kurserna och överenskommelsen mellan QFT-G och TST

Cirka 2 000 patienter med reumatiska sjukdomar som undersökte TST eller QFT-G på Hanyangs universitetssjukhus från 2004 till 2010 2) Fastställande av skillnaden i förekomsten av aktiv TB hos användaren av TNF-hämmare enligt screeningen och behandlingen av LTBI.
Cirka 400 patienter med reumatiska sjukdomar som fick TST eller QFT-G innan de använde anti-TNF-medel på Hanyangs universitetssjukhus från 2004 till 2010

Beskrivning

Inklusionskriterier:

patienter med reumatiska sjukdomar som undersökte TST eller QFT-G på Hanyangs universitetssjukhus från 2004 till 2010

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Överenskommelsen mellan QuantiFERON-TB Gold(QFT-G) och tuberculin skin test (TST) som ett screeningtest för latent tuberkulosinfektion (LTBI) Tidsram: ett år	ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Korrelationen mellan förekomsten av aktiv tuberkulos och två tester (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) och tuberkuloshudtest (TST)) Tidsram: ett år	ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hanyang University

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb

Utredare

Huvudutredare: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2013

Avslutad studie (Förväntat)