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La utilidad de los ensayos de liberación de interferón-γ y la prueba cutánea de la tuberculina para la detección de la infección tuberculosa latente

17 de septiembre de 2012 actualizado por: Sang-Cheol Bae, Hanyang University

Evaluación de la utilidad de los ensayos de liberación de interferón-γ y la prueba cutánea de la tuberculina para la detección de la infección latente por Mycobacterium tuberculosis en pacientes coreanos con enfermedades reumáticas

Los propósitos de este estudio

  1. comparar la positividad de la prueba cutánea de la tuberculina (TST) y QuantiFERON-TB Gold (QFT-G), y determinar el nivel de concordancia entre dos pruebas en pacientes con enfermedades reumáticas
  2. evaluar la diferencia en la ocurrencia de TB activa en pacientes que reciben QFT-G y TST en comparación con aquellos que reciben solo TST para la detección de infección tuberculosa latente (LTBI) que son candidatos a inhibidores de TNF.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Evaluación del estudio

  1. Las tasas positivas de QFT-G y TST como prueba de detección de LTBI

    • Se analizarán las tasas positivas de QFT-G y TST
    • Se realizarán análisis adicionales según el tipo de enfermedad.

  2. El acuerdo entre QFT-G y TST como prueba de cribado de LTBI

    • La concordancia entre QFT-G y TST se analizará para pacientes con enfermedades reumáticas que examinaron tanto QFT-G como TST
    • Se realizarán análisis adicionales según el tipo de enfermedad.

  3. La correlación de la aparición de TB activa y dos pruebas (QFT-G y TST)

    • El análisis de la correlación de la aparición de TB activa y dos pruebas se realizará para pacientes que han experimentado agentes anti-TNF

3-1. La aparición de TB activa de acuerdo con los resultados de la TST

3-2. La aparición de TB activa de acuerdo con los resultados de QFT-G

3-3. La diferencia en la aparición de TB activa en pacientes a los que se les realizó QFT-G y TST en comparación con aquellos a los que se les realizó solo TST para la detección de LTBI que son candidatos a inhibidores de TNF (estudio piloto).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Sung-dong Gu
      • Seoul, Sung-dong Gu, Corea, república de, 133-792
        • Reclutamiento
        • Hanyang University Hospital for rheumatic disease
        • Contacto:
          • Sang-cheol Bae, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2290-9230
          • Correo electrónico: scbae@hanyang.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

1) Estimación de las tasas positivas y concordancia entre QFT-G y TST

  • Aproximadamente 2000 pacientes con enfermedades reumáticas que examinaron TST o QFT-G en el hospital universitario de Hanyang de 2004 a 2010 2) Determinar la diferencia en la aparición de TB activa en el usuario de inhibidores de TNF según la detección y el tratamiento de LTBI.
  • Aproximadamente 400 pacientes con enfermedades reumáticas que recibieron TST o QFT-G antes de usar agentes anti-TNF en el hospital universitario de Hanyang entre 2004 y 2010

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enfermedades reumáticas que examinaron TST o QFT-G en el hospital universitario de Hanyang de 2004 a 2010

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El acuerdo entre QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) y la prueba cutánea de tuberculina (TST) como prueba de detección de infección tuberculosa latente (LTBI)
Periodo de tiempo: un año
un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La correlación de la aparición de tuberculosis activa y dos pruebas (QuantiFERON-TB Gold (QFT-G) y prueba cutánea de tuberculosis (TST))
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hanyang University

Colaboradores

Bristol-Myers Squibb

Investigadores

  • Investigador principal: Sang-cheol Bae, Director, Hanyang University Hospital for rheumatic disease

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TST_IGRA

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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