リアルタイムの超音波ガイド下傍正中硬膜外アクセス: 新しい面内横断ビュー技術の評価
2019年4月4日 更新者：Loran Mounir Solimin, MD、The Cleveland Clinic
この研究の目的は、硬膜外腔へのリアルタイム超音波誘導傍正中アプローチを使用する新しい技術の実現可能性を実証することです。 このアプローチでは、曲線状の低周波超音波プローブ「Sonosite S 神経」とエコー源性 17G トゥーイ針「Pajunk TuohySono」を利用した脊椎の横断面ビューを使用します。
研究者らは、この新しい技術は、リアルタイムの超音波を使用して硬膜外カテーテルの留置に最適な解剖学的ランドマークを取得するのに役立つと考えています。
測定可能な成果:
- ブロックのパフォーマンス時間。
- ブロック成功率。
- 硬膜外腔までの針の深さ
ブロック成功率は、超音波ガイドを使用して硬膜外カテーテルの挿入に成功した症例の割合として測定され、症例は完全に硬膜外麻酔下で行われます。
全身麻酔に変更されたすべての症例は失敗としてカウントされます。
収集されるその他の測定可能な結果データには、硬膜外腔までの針の深さ、および層までの超音波測定された深さが含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術時の年齢が30～80歳の成人患者。
- 手術「外科的硬膜外麻酔」として硬膜外麻酔を予定されている患者様
除外基準:
- 現在または最近の薬物乱用（過去6か月以内）。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エコージェニック 17G トゥーイ針「Pajunk TuohySono」
硬膜外麻酔は、超音波とエコー源性の 17G Tuohy 針 (Pajunk TuohySono) を使用して行われます。
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麻酔科医は超音波を利用して硬膜外麻酔を行い、エコー源性の 17G Tuohy 針 (Pajunk TuohySono) を使用して留置します。
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プラセボコンパレーター：標準硬膜外針
硬膜外麻酔は標準的な針を使用して標準的に行われます。
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麻酔科医は、標準的な針を使用して、標準的な診療の範囲内で硬膜外麻酔を導入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リアルタイムの超音波ガイド下傍正中硬膜外アクセス:
時間枠：1日目
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ブロック成功率は、超音波ガイドを使用して硬膜外カテーテルの挿入に成功する症例の割合として測定され、症例は完全に硬膜外麻酔下で行われます。
この研究の目的は、硬膜外腔へのリアルタイム超音波誘導傍正中アプローチを使用する新しい技術の実現可能性を実証することです。
このアプローチでは、曲線状の低周波超音波プローブ「Sonosite S 神経」とエコー源性 17G トゥーイ針「Pajunk TuohySono」を利用した脊椎の横断面ビューを使用します。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sherif Zaky, M.D.、The Cleveland Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2016年11月25日
研究の完了 (実際)
2016年11月25日
試験登録日
最初に提出
2012年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月4日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 12-560
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