Accès péridural paramédian guidé par ultrasons en temps réel : évaluation d'une nouvelle technique de vue transversale dans le plan
Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité d'une nouvelle technique utilisant un abord paramédian échoguidé en temps réel de l'espace péridural. Cette approche utilisera une vue transversale de la colonne vertébrale en utilisant une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence "Sonosite S nerf" et des aiguilles tuohy échogènes 17G "Pajunk TuohySono"
Les chercheurs pensent que cette nouvelle technique est utile pour obtenir le meilleur repère anatomique pour le placement du cathéter épidural à l'aide de l'échographie en temps réel.
Résultats mesurables :
- Bloquer le temps de performance.
- Bloquer le taux de réussite.
- Profondeur de l'aiguille dans l'espace épidural
Le taux de réussite du bloc sera mesuré comme le taux de cas qui auront réussi l'insertion du cathéter péridural à l'aide d'un guidage échographique et le cas est entièrement réalisé sous anesthésie péridurale.
Tous les cas qui seront convertis en anesthésie générale seront comptés comme des échecs.
D'autres données mesurables sur les résultats qui seront recueillies comprendront la profondeur de l'aiguille dans l'espace épidural et la profondeur mesurée par ultrasons dans la lame.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 30 à 80 ans au moment de la chirurgie.
- Patients chez qui l'anesthésie péridurale est prévue pour être utilisée comme pour la chirurgie " péridurale chirurgicale"
Critère d'exclusion:
- Toxicomanie actuelle ou récente (au cours des 6 derniers mois).
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Refus du patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aiguilles tuohy échogènes 17G " Pajunk TuohySono
La péridurale sera placée à l'aide d'aiguilles ultrasoniques et échogènes Tuohy 17G (Pajunk TuohySono).
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L'anesthésiste placera une péridurale à l'aide d'ultrasons et de placement avec des aiguilles Tuohy 17G échogènes (Pajunk TuohySono)
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Comparateur placebo: aiguilles péridurales standard
La péridurale sera placée en pratique courante avec des aiguilles standard.
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L'anesthésiste placera la péridurale dans la pratique standard, avec des aiguilles standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Accès péridural paramédian échoguidé en temps réel :
Délai: Jour 1
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Le taux de réussite du bloc sera mesuré comme le taux de cas qui auront réussi l'insertion du cathéter péridural à l'aide d'un guidage échographique et le cas est entièrement réalisé sous anesthésie péridurale.
Le but de cette étude est de démontrer la faisabilité d'une nouvelle technique utilisant un abord paramédian échoguidé en temps réel de l'espace péridural.
Cette approche utilisera une vue transversale de la colonne vertébrale en utilisant une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence "Sonosite S nerf" et des aiguilles tuohy échogènes 17G "Pajunk TuohySono"
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-560
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