Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsvägledd paramedian epidural åtkomst i realtid: utvärdering av en ny transversell vyteknik i planet

4 april 2019 uppdaterad av: Loran Mounir Solimin, MD, The Cleveland Clinic

Syftet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av en ny teknik som använder ultraljudsguidad paramedianinställning i realtid till epiduralrummet. Detta tillvägagångssätt kommer att använda tvärgående vy av ryggraden med hjälp av kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond "Sonosite S nerve" och ekogena 17G tuohy nålar "Pajunk TuohySono"

Utredarna tror att denna nya teknik är till hjälp för att få det bästa anatomiska landmärket för placering av epiduralkateter med hjälp av ultraljud i realtid.

Mätbara resultat:

  • Blockera prestandatid.
  • Blockera framgångsfrekvens.
  • Nåldjup till epiduralt utrymme

Blockframgångsfrekvens kommer att mätas som frekvensen av fall som kommer att ha framgångsrikt införande av epiduralkatetern med hjälp av ultraljudsvägledning och fallet görs helt under epiduralbedövning.

Alla fall som kommer att omvandlas till generell anestesi kommer att räknas som misslyckade.

Andra mätbara resultatdata som kommer att samlas in kommer att inkludera nåldjup till epiduralutrymmet och ultraljudsuppmätt djup till lamina

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 30 till 80 år vid tidpunkten för operationen.
  • Patienter hos vilka epiduralbedövning är planerad att användas som operation "Kirurgisk epidural"

Exklusions kriterier:

  • Pågående eller nyligen drogmissbruk (inom de senaste 6 månaderna).
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Patientvägran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ekogena 17G tuohy nålar " Pajunk TuohySono
Epidural kommer att placeras med hjälp av ultraljud och ekogena 17G Tuohy-nålar (Pajunk TuohySono).
Övrig: epidural nålplacering med ekogena 17G Tuohy-nålar (Pajunk TuohySono)
Anestesiläkare kommer att placera epidural med hjälp av ultraljud och placering med ekogena 17G Tuohy-nålar (Pajunk TuohySono)
Placebo-jämförare: vanliga epiduralnålar
Epidural kommer att placeras i standardpraxis med standardnålar.
Övrig: vanlig epiduralplacering
Anestesiolog kommer att placera epidural inom standardpraxis, med standardnålar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ultraljudsvägledd paramedian epidural åtkomst i realtid:
Tidsram: Dag 1
Blockframgångsfrekvens kommer att mätas som andelen fall som kommer att ha framgångsrikt införande av epiduralkatetern med hjälp av ultraljudsvägledning och fallet görs helt under epiduralbedövning. Syftet med denna studie är att demonstrera genomförbarheten av en ny teknik som använder ultraljudsguidad paramedianinställning i realtid till epiduralrummet. Detta tillvägagångssätt kommer att använda tvärgående vy av ryggraden med hjälp av kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond "Sonosite S nerve" och ekogena 17G tuohy nålar "Pajunk TuohySono"
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2012

Första postat (Uppskatta)

18 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 12-560

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera