Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Valós idejű, ultrahanggal vezérelt paramedián epidurális hozzáférés: egy új, síkbeli keresztirányú nézeti technika értékelése

2019. április 4. frissítette: Loran Mounir Solimin, MD, The Cleveland Clinic

A tanulmány célja egy új technika megvalósíthatóságának bemutatása az epidurális térben valós idejű ultrahang vezérelt paramedián megközelítéssel. Ez a megközelítés a gerinc keresztirányú nézetét alkalmazza, ívelt, alacsony frekvenciájú ultrahang szondával, "Sonosite S ideg" és echogén 17G tuohy tűkkel "Pajunk TuohySono"

A kutatók úgy vélik, hogy ez az új technika segít a legjobb anatómiai mérföldkő elérésében az epidurális katéter elhelyezéséhez a valós idejű ultrahang segítségével.

Mérhető eredmények:

  • Az előadási idő blokkolása.
  • A sikerességi arány blokkolása.
  • Tűmélység az epidurális térig

A blokk sikerességi aránya azon esetek arányaként lesz mérve, amelyekben az epidurális katéter ultrahangos irányítása mellett sikeresen beültetik, és az eset teljes egészében epidurális érzéstelenítésben történik.

Minden olyan esetet, amelyet általános érzéstelenítésre alakítanak át, sikertelennek számítanak.

További mérhető eredményeket gyűjtenek, beleértve a tű mélységét az epidurális térig és az ultrahanggal mért mélységet a laminaig

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A műtét idején 30-80 éves felnőtt betegek.
  • Azok a betegek, akiknél epidurális érzéstelenítést terveznek műtéti "Sebészeti epidurális"

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli kábítószerrel való visszaélés (az elmúlt 6 hónapban).
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: echogén 17G tuohy tűk " Pajunk TuohySono
Az epidurált ultrahang és echogén 17G Tuohy tűk (Pajunk TuohySono) segítségével helyezik el.
Egyéb: epidurális tű behelyezése echogén 17G Tuohy tűkkel (Pajunk TuohySono)
Az aneszteziológus az epidurált ultrahanggal és echogén 17G Tuohy tűkkel (Pajunk TuohySono) helyezi el.
Placebo Comparator: szabványos epidurális tűk
Az epidurált a szokásos gyakorlatban szabvány tűkkel helyezik el.
Egyéb: standard epidurális elhelyezés
Az aneszteziológus az epidurált a szokásos gyakorlaton belül helyezi el, szabványos tűkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Valós idejű ultrahanggal vezérelt paramedián epidurális hozzáférés:
Időkeret: 1. nap
A blokk sikerességi rátáját azon esetek arányaként mérik, amelyekben az epidurális katéter ultrahangos irányítása mellett sikeresen beültetik, és az eset teljes egészében epidurális érzéstelenítésben történik. A tanulmány célja egy új technika megvalósíthatóságának bemutatása az epidurális térben valós idejű ultrahang vezérelt paramedián megközelítéssel. Ez a megközelítés a gerinc keresztirányú nézetét alkalmazza, ívelt, alacsony frekvenciájú ultrahang szondával, "Sonosite S ideg" és echogén 17G tuohy tűkkel "Pajunk TuohySono"
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-560

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel