Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikainen ultraääniohjattu paramediaaninen epiduraalipääsy: uudenlaisen tasossa olevan poikkisuuntaisen näkymän tekniikan arviointi

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Loran Mounir Solimin, MD, The Cleveland Clinic

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa uuden tekniikan toteutettavuus käyttämällä reaaliaikaista ultraääniohjattua paramediaanista lähestymistapaa epiduraalitilaan. Tässä lähestymistavassa käytetään selkärangan poikkisuuntaista näkymää käyttämällä kaarevaa matalataajuista ultraäänianturia "Sonosite S nerve" ja kaikuisia 17G tuohyneuloja "Pajunk TuohySono"

Tutkijat uskovat, että tämä uusi tekniikka on hyödyllinen parhaan anatomisen maamerkin saamiseksi epiduraalikatetrin sijoittamiseen reaaliaikaisen ultraäänen avulla.

Mitattavissa olevat tulokset:

  • Estä suoritusaika.
  • Estä onnistumisprosentti.
  • Neulan syvyys epiduraalitilaan

Lohkon onnistumisprosentti mitataan niiden tapausten lukumääränä, joissa epiduraalikatetri asetetaan onnistuneesti ultraääniohjauksella ja tapaus tehdään kokonaan epiduraalipuudutuksessa.

Kaikki tapaukset, jotka muutetaan yleisanestesiaan, lasketaan epäonnistuneiksi.

Muita mitattavia tulostietoja, joita kerätään, ovat neulan syvyys epiduraalitilaan ja ultraäänellä mitattu syvyys laminaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaushetkellä 30–80-vuotiaat aikuispotilaat.
  • Potilaat, joille epiduraalipuudutusta suunnitellaan käytettäväksi leikkauksen "kirurginen epiduraali"

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai viimeaikainen huumeiden väärinkäyttö (viimeisen 6 kuukauden aikana).
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Potilaan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: echogenic 17G tuohy neulat " Pajunk TuohySono
Epiduraali asetetaan ultraäänen ja kaikukykyisten 17G Tuohy-neulojen (Pajunk TuohySono) avulla.
Muut: epiduraalineulan asettaminen kaikukykyisillä 17G Tuohy-neuloilla (Pajunk TuohySono)
Anestesiologi asettaa epiduraalin ultraäänen avulla ja sijoittaa kaikukykyisillä 17G Tuohy-neuloilla (Pajunk TuohySono)
Placebo Comparator: tavalliset epiduraalineulat
Epiduraali asetetaan tavalliseen tapaan vakioneuloilla.
Muut: tavallinen epiduraaliasetus
Anestesiologi asettaa epiduraalin normaalin käytännön mukaisesti vakioneuloilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reaaliaikainen ultraääniohjattu paramediaaninen epiduraalipääsy:
Aikaikkuna: Päivä 1
Lohkon onnistumisprosentti mitataan niiden tapausten lukumääränä, joissa epiduraalikatetri asetetaan onnistuneesti ultraääniohjauksella ja tapaus tehdään kokonaan epiduraalipuudutuksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa uuden tekniikan toteutettavuus käyttämällä reaaliaikaista ultraääniohjattua paramediaanista lähestymistapaa epiduraalitilaan. Tässä lähestymistavassa käytetään selkärangan poikkisuuntaista näkymää käyttämällä kaarevaa matalataajuista ultraäänianturia "Sonosite S nerve" ja kaikuisia 17G tuohyneuloja "Pajunk TuohySono"
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-560

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen sijoitus

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center, Houston ja muut yhteistyökumppanit
    Valmis
    LVAD-sijoittelun päätöksentekoavun kehittäminen ja testaus (VADDA)
    Loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta | Siltasta siirtoon LVAD-sijoittelu (BTT) | Destination Therapy LVAD Placement (DT) | LVAD-sijoituksen kieltäminen (hylkääjät) | LVAD-hoitajat
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa