Paramedialny dostęp zewnątrzoponowy w czasie rzeczywistym pod kontrolą USG: ocena nowatorskiej techniki widoku poprzecznego w płaszczyźnie
Celem tego badania jest wykazanie wykonalności nowej techniki wykorzystującej paramedianowe podejście do przestrzeni zewnątrzoponowej pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym. To podejście będzie wykorzystywać poprzeczny widok kręgosłupa z wykorzystaniem krzywoliniowej sondy ultrasonograficznej o niskiej częstotliwości „Sonosite S nerw” i echogenicznych igieł 17G tuohy „Pajunk TuohySono”
Badacze uważają, że ta nowa technika jest pomocna w uzyskaniu najlepszego anatomicznego punktu orientacyjnego do umieszczenia cewnika zewnątrzoponowego za pomocą ultradźwięków w czasie rzeczywistym.
Wymierne rezultaty:
- Zablokuj czas wykonania.
- Wskaźnik sukcesu bloku.
- Głębokość igły do przestrzeni nadtwardówkowej
Wskaźnik powodzenia blokady będzie mierzony jako odsetek przypadków, w których uda się wprowadzić cewnik zewnątrzoponowy pod kontrolą USG, a przypadek zostanie wykonany całkowicie w znieczuleniu zewnątrzoponowym.
Wszystkie przypadki, które zostaną zamienione na znieczulenie ogólne, będą liczone jako nieudane.
Inne mierzalne dane wynikowe, które zostaną zebrane, będą obejmować głębokość wkłucia do przestrzeni nadtwardówkowej oraz głębokość zmierzoną za pomocą ultradźwięków do blaszki
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku od 30 do 80 lat w momencie operacji.
- Pacjenci, u których planowane jest zastosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego jako zabiegu chirurgicznego „Znieczulenie zewnątrzoponowe”
Kryteria wyłączenia:
- Obecne lub niedawne nadużywanie narkotyków (w ciągu ostatnich 6 miesięcy).
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Odmowa pacjenta.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: echogeniczne igły 17G tuohy" Pajunk TuohySono
Znieczulenie zewnątrzoponowe zostanie wprowadzone za pomocą ultradźwiękowych i echogenicznych igieł Tuohy 17G (Pajunk TuohySono).
|
Anestezjolog założy znieczulenie zewnątrzoponowe za pomocą ultradźwięków i założy echogeniczne igły Tuohy 17G (Pajunk TuohySono)
|
|
Komparator placebo: standardowe igły zewnątrzoponowe
Znieczulenie zewnątrzoponowe zostanie umieszczone w standardowej praktyce za pomocą standardowych igieł.
|
Anestezjolog założy znieczulenie zewnątrzoponowe w ramach standardowej praktyki, za pomocą standardowych igieł.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyśrodkowy dostęp zewnątrzoponowy pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym:
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wskaźnik powodzenia blokady będzie mierzony jako odsetek przypadków, w których uda się wprowadzić cewnik zewnątrzoponowy pod kontrolą USG, a przypadek zostanie wykonany całkowicie w znieczuleniu zewnątrzoponowym.
Celem tego badania jest wykazanie wykonalności nowej techniki wykorzystującej paramedianowe podejście do przestrzeni zewnątrzoponowej pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym.
To podejście będzie wykorzystywać poprzeczny widok kręgosłupa z wykorzystaniem krzywoliniowej sondy ultrasonograficznej o niskiej częstotliwości „Sonosite S nerw” i echogenicznych igieł 17G tuohy „Pajunk TuohySono”
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-560
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .