Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sanntids ultralydveiledet paramedian epidural tilgang: Evaluering av en ny tverrvisningsteknikk i planet

4. april 2019 oppdatert av: Loran Mounir Solimin, MD, The Cleveland Clinic

Målet med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten av en ny teknikk ved bruk av sanntids ultralydveiledet paramedian tilnærming til epiduralrommet. Denne tilnærmingen vil bruke tverrgående visning av ryggraden ved å bruke krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde "Sonosite S nerve" og ekkogene 17G tuohy-nåler "Pajunk TuohySono"

Etterforskerne mener at denne nye teknikken er nyttig for å få det beste anatomiske landemerket for epidural kateterplassering ved hjelp av sanntids ultralyd.

Målbare resultater:

  • Blokker ytelsestid.
  • Blokker suksessrate.
  • Nåledybde til epiduralt rom

Blokksuksessrate vil bli målt som frekvensen av tilfeller som vil ha vellykket innføring av epiduralkateteret ved hjelp av ultralydveiledning og tilfellet gjøres fullstendig under epiduralbedøvelse.

Alle tilfeller som vil bli konvertert til generell anestesi vil bli regnet som mislykkede.

Andre målbare utfallsdata som vil bli samlet inn vil inkludere nåledybde til epiduralrommet, og ultralydmålt dybde til lamina

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter 30 til 80 år ved operasjonstidspunktet.
  • Pasienter hvor epidural anestesi er planlagt brukt som operasjon "Kirurgisk epidural"

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende eller nylig narkotikamisbruk (i løpet av de siste 6 månedene).
  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Pasient avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ekkogene 17G tuohy nåler " Pajunk TuohySono
Epidural vil bli plassert ved hjelp av ultralyd og ekkogene 17G Tuohy-nåler (Pajunk TuohySono).
Annen: epidural nålplassering med ekkogene 17G Tuohy-nåler (Pajunk TuohySono)
Anestesilege vil plassere epidural ved hjelp av ultralyd og plassering med ekkogene 17G Tuohy-nåler (Pajunk TuohySono)
Placebo komparator: standard epiduralnåler
Epidural vil bli plassert i standard praksis med standard nåler.
Annen: standard epidural plassering
Anestesilege vil plassere epidural innenfor standard praksis, med standard nåler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sanntids ultralydveiledet paramedian epidural tilgang:
Tidsramme: Dag 1
Blokksuksessrate vil bli målt som frekvensen av tilfeller som vil ha vellykket innsetting av epiduralkateteret ved hjelp av ultralydveiledning og tilfellet gjøres fullstendig under epidural anestesi. Målet med denne studien er å demonstrere gjennomførbarheten av en ny teknikk ved bruk av sanntids ultralydveiledet paramedian tilnærming til epiduralrommet. Denne tilnærmingen vil bruke tverrgående visning av ryggraden ved å bruke krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde "Sonosite S nerve" og ekkogene 17G tuohy-nåler "Pajunk TuohySono"
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

25. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 12-560

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epidural plassering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere