Парамедианный эпидуральный доступ в режиме реального времени под ультразвуковым контролем: оценка новой техники поперечного обзора в плоскости
Целью данного исследования является демонстрация осуществимости новой техники с использованием парамедианного доступа к эпидуральному пространству под ультразвуковым контролем в режиме реального времени. В этом подходе будет использоваться поперечный вид позвоночника с использованием криволинейного низкочастотного ультразвукового датчика «Sonosite S нерв» и эхогенных игл туохи 17G «Pajunk TuohySono».
Исследователи считают, что этот новый метод помогает получить наилучшие анатомические ориентиры для размещения эпидурального катетера с использованием ультразвука в реальном времени.
Измеримые результаты:
- Время выполнения блока.
- Уровень успеха блокировки.
- Глубина иглы до эпидурального пространства
Показатель успешности блокады будет измеряться как процент случаев, в которых эпидуральный катетер будет успешно введен под ультразвуковым контролем, и случай будет полностью проведен под эпидуральной анестезией.
Все случаи, которые будут переведены на общий наркоз, будут считаться неудачными.
Другие поддающиеся измерению данные о результатах, которые будут собираться, будут включать глубину проникновения иглы в эпидуральное пространство и глубину, измеренную с помощью ультразвука, до пластинки пластинки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте от 30 до 80 лет на момент операции.
- Пациенты, у которых планируется использовать эпидуральную анестезию в качестве операции «Хирургическая эпидуральная анестезия».
Критерий исключения:
- Текущее или недавнее злоупотребление наркотиками (в течение последних 6 месяцев).
- Аллергия на местные анестетики
- Отказ пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: эхогенные иглы Туохи 17G "Pajunk TuohySono"
Эпидуральная анестезия будет проводиться с помощью ультразвука и эхогенных игл Туохи 17G (Pajunk TuohySono).
|
Анестезиолог проведет эпидуральную анестезию с помощью ультразвука и введение эхогенных игл Туохи 17G (Pajunk TuohySono)
|
|
Плацебо Компаратор: стандартные эпидуральные иглы
Эпидуральная анестезия будет проводиться в стандартной практике со стандартными иглами.
|
Анестезиолог проведет эпидуральную анестезию в рамках стандартной практики со стандартными иглами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Парамедианный эпидуральный доступ под ультразвуковым контролем в режиме реального времени:
Временное ограничение: 1 день
|
Показатель успешности блокады будет измеряться как количество случаев успешной установки эпидурального катетера с использованием ультразвукового контроля, и случай полностью проводится под эпидуральной анестезией.
Целью данного исследования является демонстрация осуществимости новой техники с использованием парамедианного доступа к эпидуральному пространству под ультразвуковым контролем в режиме реального времени.
В этом подходе будет использоваться поперечный вид позвоночника с использованием криволинейного низкочастотного ультразвукового датчика «Sonosite S нерв» и эхогенных игл туохи 17G «Pajunk TuohySono».
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 12-560
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .