实时超声引导的正中旁硬膜外通路：一种新型平面内横向观察技术的评估
2019年4月4日 更新者：Loran Mounir Solimin, MD、The Cleveland Clinic
本研究的目的是证明使用实时超声引导的硬膜外腔旁正中入路新技术的可行性。 这种方法将使用脊柱的横向视图，利用曲线低频超声探头“Sonosite S 神经”和回声 17G tuohy 针头“Pajunk TuohySono”
研究人员认为，这项新技术有助于使用实时超声获得硬膜外导管放置的最佳解剖标志。
可衡量的结果：
- 块性能时间。
- 阻止成功率。
- 针头深度到硬膜外腔
阻滞成功率将衡量为使用超声引导成功插入硬膜外导管并且完全在硬膜外麻醉下完成的病例率。
所有将转换为全身麻醉的病例都将被视为不成功。
将收集的其他可测量结果数据将包括穿刺到硬膜外腔的深度，以及超声测量到椎板的深度
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手术时年龄在 30 至 80 岁之间的成年患者。
- 计划使用硬膜外麻醉作为手术“外科硬膜外麻醉”的患者
排除标准：
- 当前或最近滥用药物（过去 6 个月内）。
- 对局部麻醉药过敏
- 病人拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：回声 17G tuohy 针“Pajunk TuohySono
硬膜外麻醉将借助超声和回声 17G Tuohy 针头 (Pajunk TuohySono) 进行。
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麻醉师将借助超声和回声 17G Tuohy 针 (Pajunk TuohySono) 放置硬膜外麻醉
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安慰剂比较：标准硬膜外针
硬膜外麻醉将使用标准针头进行标准实践。
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麻醉师将在标准实践中使用标准针头进行硬膜外麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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实时超声引导的正中旁硬膜外通路：
大体时间：第一天
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阻滞成功率将衡量为使用超声引导成功插入硬膜外导管且病例完全在硬膜外麻醉下完成的病例率。
本研究的目的是证明使用实时超声引导的硬膜外腔旁正中入路新技术的可行性。
这种方法将使用脊柱的横向视图，利用曲线低频超声探头“Sonosite S 神经”和回声 17G tuohy 针头“Pajunk TuohySono”
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sherif Zaky, M.D.、The Cleveland Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月25日
研究完成 (实际的)
2016年11月25日
研究注册日期
首次提交
2012年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月12日
首次发布 (估计)
2012年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月4日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 12-560
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