Accesso epidurale paramediano ecoguidato in tempo reale: valutazione di una nuova tecnica di visualizzazione trasversale nel piano
Lo scopo di questo studio è dimostrare la fattibilità di una nuova tecnica utilizzando l'approccio paramediano ecoguidato in tempo reale allo spazio epidurale. Questo approccio utilizzerà la vista trasversale della colonna vertebrale utilizzando la sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza "Sonosite S nervo" e gli aghi tuohy 17G ecogeni "Pajunk TuohySono"
I ricercatori ritengono che questa nuova tecnica sia utile per ottenere il miglior punto di riferimento anatomico per il posizionamento del catetere epidurale utilizzando l'ecografia in tempo reale.
Risultati misurabili:
- Blocca il tempo di esecuzione.
- Tasso di successo del blocco.
- Profondità dell'ago nello spazio epidurale
Il tasso di successo del blocco sarà misurato come il tasso di casi che avranno l'inserimento riuscito del catetere epidurale utilizzando la guida ecografica e il caso viene eseguito completamente in anestesia epidurale.
Tutti i casi che verranno convertiti in anestesia generale verranno conteggiati senza successo.
Altri dati sugli esiti misurabili che verranno raccolti includeranno la profondità dell'ago nello spazio epidurale e la profondità misurata con gli ultrasuoni fino alla lamina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 30 e 80 anni al momento dell'intervento chirurgico.
- Pazienti in cui si prevede di utilizzare l'anestesia epidurale come per la chirurgia " epidurale chirurgica"
Criteri di esclusione:
- Abuso di droghe attuale o recente (negli ultimi 6 mesi).
- Allergia agli anestetici locali
- Rifiuto paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: aghi ecogeni 17G tuohy " Pajunk TuohySono
L'epidurale verrà posizionato con l'ausilio di ultrasuoni ed aghi Tuohy 17G ecogeni (Pajunk TuohySono).
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L'anestesista posizionerà l'epidurale con l'ausilio di ultrasuoni e posizionamento con aghi Tuohy 17G ecogeni (Pajunk TuohySono)
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Comparatore placebo: aghi epidurali standard
L'epidurale verrà inserito nella pratica standard con aghi standard.
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L'anestesista inserirà l'epidurale nella pratica standard, con aghi standard.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accesso epidurale paramediano ecoguidato in tempo reale:
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il tasso di successo del blocco sarà misurato come il tasso di casi che avranno l'inserimento riuscito del catetere epidurale utilizzando la guida ecografica e il caso viene eseguito completamente in anestesia epidurale.
Lo scopo di questo studio è dimostrare la fattibilità di una nuova tecnica utilizzando l'approccio paramediano ecoguidato in tempo reale allo spazio epidurale.
Questo approccio utilizzerà la vista trasversale della colonna vertebrale utilizzando la sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza "Sonosite S nervo" e gli aghi tuohy 17G ecogeni "Pajunk TuohySono"
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-560
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