Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paramediální epidurální přístup řízený ultrazvukem v reálném čase: Vyhodnocení nové techniky příčného pohledu v rovině

4. dubna 2019 aktualizováno: Loran Mounir Solimin, MD, The Cleveland Clinic

Cílem této studie je demonstrovat proveditelnost nové techniky využívající ultrazvukem řízený paramediální přístup v reálném čase do epidurálního prostoru. Tento přístup bude využívat příčný pohled na páteř s využitím křivočaré nízkofrekvenční ultrazvukové sondy "Sonosite S nerv" a echogenních 17G tuohy jehel "Pajunk TuohySono"

Vyšetřovatelé se domnívají, že tato nová technika pomáhá získat nejlepší anatomický orientační bod pro umístění epidurálního katétru pomocí ultrazvuku v reálném čase.

Měřitelné výsledky:

  • Blokovat dobu výkonu.
  • Úspěšnost blokování.
  • Hloubka jehly do epidurálního prostoru

Úspěšnost bloku bude měřena jako podíl případů, u kterých se podaří zavést epidurální katétr pomocí ultrazvukového navádění a případ je kompletně proveden v epidurální anestezii.

Všechny případy, které budou převedeny na celkovou anestezii, budou započítány jako neúspěšné.

Další měřitelná výsledná data, která budou shromážděna, budou zahrnovat hloubku jehly do epidurálního prostoru a hloubku měřenou ultrazvukem do laminy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 30 až 80 let v době operace.
  • Pacienti, u kterých se plánuje použití epidurální anestezie jako operace „Chirurgická epidurální“

Kritéria vyloučení:

  • Současné nebo nedávné zneužívání drog (během posledních 6 měsíců).
  • Alergie na lokální anestetika
  • Odmítnutí pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: echogenní jehly 17G tuohy " Pajunk TuohySono
Epidurál bude zaveden pomocí ultrazvuku a echogenních jehel 17G Tuohy (Pajunk TuohySono).
Jiný: epidurální umístění jehly s echogenními jehlami 17G Tuohy (Pajunk TuohySono)
Anesteziolog zavede epidurál pomocí ultrazvuku a umístění echogenními jehlami 17G Tuohy (Pajunk TuohySono)
Komparátor placeba: standardní epidurální jehly
Epidurál bude zaveden standardní praxí se standardními jehlami.
Jiný: standardní epidurální umístění
Anesteziolog zavede epidurál v rámci standardní praxe se standardními jehlami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Paramediální epidurální přístup řízený ultrazvukem v reálném čase:
Časové okno: Den 1
Úspěšnost bloku bude měřena jako podíl případů, kdy se podaří zavést epidurální katétr pomocí ultrazvukového vedení a případ je kompletně proveden v epidurální anestezii. Cílem této studie je demonstrovat proveditelnost nové techniky využívající ultrazvukem řízený paramediální přístup v reálném čase do epidurálního prostoru. Tento přístup bude využívat příčný pohled na páteř s využitím křivočaré nízkofrekvenční ultrazvukové sondy "Sonosite S nerv" a echogenních 17G tuohy jehel "Pajunk TuohySono"
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

25. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 12-560

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epidurální umístění

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Vývoj a testování pomůcky pro rozhodování pro umístění LVAD (VADDA)
    Srdeční selhání v konečné fázi | Bridge-to-Transplant LVAD Placement (BTT) | Umístění cílové terapie LVAD (DT) | Odmítnutí umístění LVAD (odmítači) | Pečovatelé LVAD
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit