Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Real-time echogeleide paramediane epidurale toegang: evaluatie van een nieuwe transversale weergavetechniek in het vlak

4 april 2019 bijgewerkt door: Loran Mounir Solimin, MD, The Cleveland Clinic

Het doel van deze studie is om de haalbaarheid aan te tonen van een nieuwe techniek die gebruik maakt van real-time echogeleide paramediane benadering van de epidurale ruimte. Deze benadering maakt gebruik van dwarszicht van de wervelkolom met behulp van kromlijnige laagfrequente ultrasone sonde "Sonosite S-zenuw" en echogene 17G tuohy-naalden "Pajunk TuohySono"

De onderzoekers zijn van mening dat deze nieuwe techniek nuttig is om het beste anatomische herkenningspunt te krijgen voor plaatsing van een epidurale katheter met behulp van real-time echografie.

Meetbare resultaten:

  • Blokkeer speeltijd.
  • Slagingspercentage blokkeren.
  • Naalddiepte naar epidurale ruimte

Het slagingspercentage van het blok wordt gemeten als het aantal gevallen waarbij de epidurale katheter met succes wordt ingebracht met behulp van ultrasone begeleiding en de casus wordt volledig onder epidurale anesthesie gedaan.

Alle gevallen die worden omgezet in algemene anesthesie worden als niet succesvol beschouwd.

Andere meetbare uitkomstgegevens die zullen worden verzameld, zijn onder meer naalddiepte tot de epidurale ruimte en echografisch gemeten diepte tot de lamina

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 30 tot 80 jaar oud op het moment van de operatie.
  • Patiënten bij wie epidurale anesthesie gepland is om te worden gebruikt als operatie "Chirurgische ruggenprik"

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel of recent drugsmisbruik (in de afgelopen 6 maanden).
  • Allergie voor lokale anesthetica
  • Weigering van de patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echogene 17G tuohy-naalden "Pajunk TuohySono
De ruggenprik wordt geplaatst met behulp van echografie en echogene 17G Tuohy-naalden (Pajunk TuohySono).
Ander: epidurale naaldplaatsing met echogene 17G Tuohy-naalden (Pajunk TuohySono)
Anesthesioloog plaatst ruggenprik met behulp van echografie en plaatsing met echogene 17G Tuohy-naalden (Pajunk TuohySono)
Placebo-vergelijker: standaard epidurale naalden
Epidurale zal in de standaardpraktijk worden geplaatst met standaardnaalden.
Ander: standaard epidurale plaatsing
De anesthesioloog plaatst de ruggenprik binnen de standaardpraktijk, met standaardnaalden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Realtime echogeleide paramediane epidurale toegang:
Tijdsspanne: Dag 1
Het slagingspercentage van het blok wordt gemeten als het aantal gevallen waarbij de epidurale katheter met succes wordt ingebracht met behulp van ultrasone begeleiding en de casus wordt volledig onder epidurale anesthesie gedaan. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid aan te tonen van een nieuwe techniek die gebruik maakt van real-time echogeleide paramediane benadering van de epidurale ruimte. Deze benadering maakt gebruik van dwarszicht van de wervelkolom met behulp van kromlijnige laagfrequente ultrasone sonde "Sonosite S-zenuw" en echogene 17G tuohy-naalden "Pajunk TuohySono"
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-560

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epidurale plaatsing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren