- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01686243
Acesso epidural paramediano guiado por ultrassom em tempo real: avaliação de uma nova técnica de visão transversal no plano
O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade de uma nova técnica usando abordagem paramediana guiada por ultrassom em tempo real para o espaço epidural. Esta abordagem usará visão transversal da coluna utilizando sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência "Sonosite S nervo" e agulhas ecogênicas de 17G tuohy "Pajunk TuohySono"
Os investigadores acreditam que esta nova técnica é útil para obter o melhor marco anatômico para a colocação do cateter peridural usando o ultrassom em tempo real.
Resultados mensuráveis:
- Tempo de desempenho do bloco.
- Taxa de sucesso do bloco.
- Profundidade da agulha até o espaço epidural
A taxa de sucesso do bloqueio será medida como a taxa de casos que terão inserção bem-sucedida do cateter peridural usando orientação por ultrassom e o caso será feito completamente sob anestesia peridural.
Todos os casos que serão convertidos para anestesia geral serão contados sem sucesso.
Outros dados de resultado mensuráveis que serão coletados incluirão a profundidade da agulha até o espaço epidural e a profundidade medida por ultrassom até a lâmina
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 30 a 80 anos de idade no momento da cirurgia.
- Pacientes nos quais a anestesia peridural está planejada para ser usada como "peridural cirúrgica" para cirurgia
Critério de exclusão:
- Abuso atual ou recente de drogas (nos últimos 6 meses).
- Alergia a anestésicos locais
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: agulhas ecogênicas 17G tuohy " Pajunk TuohySono
A peridural será colocada com auxílio de ultrassom e agulhas ecogênicas Tuohy 17G (Pajunk TuohySono).
|
O anestesiologista colocará peridural com auxílio de ultrassom e colocação com agulhas ecogênicas Tuohy 17G (Pajunk TuohySono)
|
Comparador de Placebo: agulhas peridurais padrão
A epidural será colocada na prática padrão com agulhas padrão.
|
O anestesiologista aplicará a epidural dentro da prática padrão, com agulhas padrão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Acesso peridural paramediano guiado por ultrassom em tempo real:
Prazo: Dia 1
|
A taxa de sucesso do bloqueio será medida como a taxa de casos que terão inserção bem-sucedida do cateter peridural usando orientação por ultrassom e o caso será feito completamente sob anestesia peridural.
O objetivo deste estudo é demonstrar a viabilidade de uma nova técnica usando abordagem paramediana guiada por ultrassom em tempo real para o espaço epidural.
Esta abordagem usará visão transversal da coluna utilizando sonda de ultrassom curvilínea de baixa frequência "Sonosite S nervo" e agulhas ecogênicas de 17G tuohy "Pajunk TuohySono"
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 12-560
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