Acceso epidural paramediano guiado por ultrasonido en tiempo real: evaluación de una nueva técnica de vista transversal en el plano
El objetivo de este estudio es demostrar la viabilidad de una nueva técnica que utiliza un abordaje paramediano guiado por ultrasonido en tiempo real al espacio epidural. Este enfoque utilizará una vista transversal de la columna utilizando una sonda de ultrasonido de baja frecuencia curvilínea "Nervio S de Sonosite" y agujas tuohy 17G ecogénicas "Pajunk TuohySono"
Los investigadores creen que esta nueva técnica es útil para obtener el mejor punto de referencia anatómico para la colocación del catéter epidural mediante la ecografía en tiempo real.
Resultados medibles:
- Bloquee el tiempo de actuación.
- Tasa de éxito del bloque.
- Profundidad de la aguja al espacio epidural
La tasa de éxito del bloqueo se medirá como la tasa de casos en los que se insertará correctamente el catéter epidural mediante guía ecográfica y el caso se realizará completamente bajo anestesia epidural.
Todos los casos que se convertirán a anestesia general se contarán como no exitosos.
Otros datos de resultados medibles que se recopilarán incluirán la profundidad de la aguja en el espacio epidural y la profundidad medida por ultrasonido en la lámina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 30 a 80 años al momento de la cirugía.
- Pacientes en los que se planee usar anestesia epidural como para la cirugía "Epidural quirúrgica"
Criterio de exclusión:
- Abuso de drogas actual o reciente (en los últimos 6 meses).
- Alergia a los anestésicos locales
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Agujas ecogénicas 17G tuohy " Pajunk TuohySono
Se colocará epidural con ayuda de ecografía y agujas ecogénicas Tuohy 17G (Pajunk TuohySono).
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Anestesiólogo colocará epidural con ayuda de ultrasonido y colocación con agujas ecogénicas Tuohy 17G (Pajunk TuohySono)
|
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Comparador de placebos: agujas epidurales estándar
La epidural se colocará en la práctica estándar con agujas estándar.
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El anestesiólogo colocará epidural dentro de la práctica estándar, con agujas estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Acceso epidural paramediano guiado por ecografía en tiempo real:
Periodo de tiempo: Día 1
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La tasa de éxito del bloqueo se medirá como la tasa de casos en los que se insertará correctamente el catéter epidural mediante guía ecográfica y el caso se realizará completamente bajo anestesia epidural.
El objetivo de este estudio es demostrar la viabilidad de una nueva técnica que utiliza un abordaje paramediano guiado por ultrasonido en tiempo real al espacio epidural.
Este enfoque utilizará una vista transversal de la columna utilizando una sonda de ultrasonido de baja frecuencia curvilínea "Nervio S de Sonosite" y agujas tuohy 17G ecogénicas "Pajunk TuohySono"
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-560
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