Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret paramedian epidural adgang i realtid: evaluering af en ny in-plane transversal view-teknik

4. april 2019 opdateret af: Loran Mounir Solimin, MD, The Cleveland Clinic

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​en ny teknik, der anvender real-time ultralydsguidet paramedian tilgang til epiduralrummet. Denne tilgang vil bruge tværgående visning af rygsøjlen ved at bruge krumlinjet lavfrekvent ultralydssonde "Sonosite S nerve" og ekkogene 17G tuohy nåle "Pajunk TuohySono"

Efterforskerne mener, at denne nye teknik er nyttig til at få det bedste anatomiske vartegn for epidural kateterplacering ved hjælp af ultralyd i realtid.

Målbare resultater:

  • Bloker ydeevnetid.
  • Bloker succesrate.
  • Nåledybde til epiduralt rum

Blok-succesrate vil blive målt som antallet af tilfælde, der vil have succesfuld indsættelse af epiduralkateteret ved hjælp af ultralydsvejledning, og tilfældet udføres fuldstændigt under epiduralbedøvelse.

Alle tilfælde, der vil blive konverteret til generel anæstesi, vil blive talt for mislykkede.

Andre målbare udfaldsdata, der vil blive indsamlet, vil omfatte nåledybde til epiduralrummet og ultralyd målt dybde til lamina

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter 30 til 80 år på operationstidspunktet.
  • Patienter, hvor epidural anæstesi er planlagt til at blive brugt til operation "Kirurgisk epidural"

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt eller nyligt stofmisbrug (inden for de seneste 6 måneder).
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Patient afslag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ekkogene 17G tuohy nåle " Pajunk TuohySono
Epidural vil blive placeret ved hjælp af ultralyd og ekkogene 17G Tuohy nåle (Pajunk TuohySono).
Andet: epidural nåleplacering med ekkogene 17G Tuohy nåle (Pajunk TuohySono)
Anæstesilæge vil placere epidural ved hjælp af ultralyd og placering med ekkogene 17G Tuohy nåle (Pajunk TuohySono)
Placebo komparator: standard epidural nåle
Epidural vil blive placeret i standard praksis med standard nåle.
Andet: standard epidural placering
Anæstesilægen vil placere epidural inden for standardpraksis med standardnåle.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ultralydsstyret paramedian epidural adgang i realtid:
Tidsramme: Dag 1
Blok succesrate vil blive målt som antallet af tilfælde, der vil have succesfuld indsættelse af epiduralkateteret ved hjælp af ultralydsvejledning, og tilfældet udføres fuldstændigt under epidural anæstesi. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere gennemførligheden af ​​en ny teknik, der anvender real-time ultralydsguidet paramedian tilgang til epiduralrummet. Denne tilgang vil bruge tværgående visning af rygsøjlen ved at bruge krumlinjet lavfrekvent ultralydssonde "Sonosite S nerve" og ekkogene 17G tuohy nåle "Pajunk TuohySono"
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-560

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epidural placering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner