실시간 초음파 유도 Paramedian Epidural Access: 새로운 In-plane Transverse View 기술 평가
2019년 4월 4일 업데이트: Loran Mounir Solimin, MD, The Cleveland Clinic
이 연구의 목적은 경막외강에 대한 실시간 초음파 유도 준정중 접근법을 사용하는 새로운 기술의 타당성을 입증하는 것입니다. 이 접근법은 곡선형 저주파 초음파 프로브 "Sonosite S 신경"과 에코 발생 17G 투오이 바늘 "Pajunk TuohySono"를 활용하여 척추의 횡단면을 사용합니다.
연구자들은 이 새로운 기술이 실시간 초음파를 사용하여 경막외 카테터 배치를 위한 최고의 해부학적 지표를 얻는 데 도움이 된다고 생각합니다.
측정 가능한 결과:
- 블록 성능 시간.
- 차단 성공률.
- 경막외 공간까지의 바늘 깊이
차단 성공률은 초음파 유도를 이용하여 경막외 카테터를 성공적으로 삽입하고 경막외 마취 하에서 완전히 삽입된 경우의 비율로 측정됩니다.
전신 마취로 전환될 모든 사례는 실패한 것으로 간주됩니다.
수집될 기타 측정 가능한 결과 데이터에는 경막외강까지의 바늘 깊이와 박판까지의 초음파 측정 깊이가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수술 당시 30~80세의 성인 환자.
- 외과적 경막외마취로 경막외마취를 시행할 예정인 환자
제외 기준:
- 현재 또는 최근 약물 남용(지난 6개월 이내).
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 환자 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: echogenic 17G tuohy 바늘 " Pajunk TuohySono
경막 외는 초음파 및 에코 발생 17G Tuohy 바늘(Pajunk TuohySono)의 도움으로 배치됩니다.
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마취과 의사가 초음파의 도움으로 경막외 마취를 하고 에코 발생 17G Tuohy 바늘(Pajunk TuohySono)을 배치합니다.
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위약 비교기: 표준 경막외 바늘
경막 외는 표준 바늘로 표준 진료에 배치됩니다.
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마취과 의사는 표준 바늘을 사용하여 표준 진료 범위 내에서 경막외 주사를 놓을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실시간 초음파 유도 준정중 경막외 액세스:
기간: 1일차
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차단 성공률은 초음파 유도를 이용하여 경막외 카테터를 성공적으로 삽입하고 경막외 마취 하에 완전히 삽입된 경우의 비율로 측정됩니다.
이 연구의 목적은 경막외강에 대한 실시간 초음파 유도 준정중 접근법을 사용하는 새로운 기술의 타당성을 입증하는 것입니다.
이 접근법은 곡선형 저주파 초음파 프로브 "Sonosite S 신경"과 에코 발생 17G 투오이 바늘 "Pajunk TuohySono"를 활용하여 척추의 횡단면을 사용합니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherif Zaky, M.D., The Cleveland Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12-560
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경막외 배치에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Strasbourg, France모병