ベル麻痺に対する磁気と酸素の併用治療に関する臨床研究
2012年9月12日 更新者：wang yanliang、Wenzhou Medical University
ベル麻痺の新しい臨床療法
この臨床試験の目的は、ベル麻痺を治療するために、「子午線と側枝に沿った磁気と酸素の同時治療」（MOMC）と呼ばれる新しい非侵襲的治療の有効性を証明することです。
調査の概要
詳細な説明
1998 年 6 月から 2005 年 1 月までの間に、合計 3002 人の BP 被験者が評価され、882 人の患者が選択基準を満たし、研究に参加しました。
患者は、プレドニゾン-バラシクロビル群(グループ1)または磁気酸素群(グループ2)のいずれかに無作為に割り当てられました。 研究を完了した 882 人の患者のうち、グループ 1 の 825 人の患者は、5 日間、1 日 40 mg の単回投与としてプレドニゾンを投与されました。その後、用量は 5 日ごとに 10 mg ずつ減量され、合計治療期間は 20 日間になります。 バラシクロビル 400 mg を 1 日 3 回、10 日間服用します。 グループ 2 の 57 人の患者が磁気酸素治療を受けました:MOMC 治療は、2~3 日間の休憩を挟んで 10 日間、毎日 20 分のセクションとして行われました;酸素療法は、2~3.0 L/分の流量で同時に行われました。すべての鍼治療セクションで同じ期間。
麻痺の重症度の臨床評価は、House and Brackmann システムの顔面神経評価 (FNG) スコアを使用して、治療の直前と直後に行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
882
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanxi
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Xi'an、Shanxi、中国、710000
- the 4th Military Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～74年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全な（またはほぼ完全な）非再発性顔面神経麻痺（グレード 5-6/6）が 1 か月以上ある患者のみ
- 初めて病気を発症する
- 顔面麻痺の片側
- 観察期間全体を終了する意思がある
- 本人が署名した書面による同意書を添えて。
除外基準:
- 感染性多発神経根炎、側頭骨を傷つける腫瘍、脳外傷など、他の疾患による顔面神経麻痺
- 顔面神経麻痺は、糖尿病、心臓血管、脳血管、肝臓、腎臓、肺、および精神病の重篤な疾患を組み合わせたものです
- ハント症候群患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 患者は他の臨床研究に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：磁気 - 酸素
ベル麻痺の磁気および酸素治療
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MOMC 治療は、2～3 日間の休憩を挟んで 10 日間、毎日 20 分間のセクションとして行われました。
酸素療法は、すべての鍼治療の間、同じ期間、2～3.0 L /分の流量で同時に行われました。
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アクティブコンパレータ：プレドニゾン - バラシクロビル
ベル麻痺に対するプレドニゾンおよびバラシクロビル治療
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患者には、プレドニゾンを 40 mg の単回用量で 5 日間毎日投与しました。その後、用量は 5 日ごとに 10 mg ずつ減量され、合計治療期間は 20 日間になります。
バラシクロビル 400 mg を 1 日 3 回、10 日間服用します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ハウスブラックマンスケール
時間枠：治療終了20日目
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治療終了20日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：yan L wang, Ph .D、Wenzhou Medical University
- スタディチェア：Ping Li, M.D.、the 4th Military Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shafshak TS, Essa AY, Bakey FA. The possible contributing factors for the success of steroid therapy in Bell's palsy: a clinical and electrophysiological study. J Laryngol Otol. 1994 Nov;108(11):940-3. doi: 10.1017/s0022215100128580.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年6月1日
一次修了 (実際)
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月12日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。