磁氧联合治疗贝尔氏麻痹的临床研究
2012年9月12日 更新者：wang yanliang、Wenzhou Medical University
贝尔麻痹的新临床疗法
该临床试验的目的是证明使用新的非侵入性疗法治疗贝尔氏麻痹的疗效，这种疗法被称为同步“经络磁氧疗法”(MOMC)。
研究概览
详细说明
1998年6月至2005年1月，共有3002名BP受试者接受评估，882名患者符合纳入标准并进入研究。
患者被随机分配到泼尼松伐昔洛韦组（第 1 组）或磁氧组（第 2 组）。 在完成研究的 882 名患者中，第 1 组中的 825 名患者接受泼尼松治疗，每天单次服用 40 毫克，持续 5 天；然后剂量将每 5 天减少 10 毫克，总治疗时间为 20 天。 每天分三剂服用伐昔洛韦 400 毫克，连续服用 10 天。 组2 57例接受磁氧治疗：MOMC治疗为每日20 min段，连续10天，间歇2～3天；同时给予氧疗，流量2～3.0 L/min所有针灸部分的持续时间相同。
使用 House 和 Brackmann 系统的面神经分级 (FNG) 评分在治疗前后立即对麻痹严重程度进行临床评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
882
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanxi
-
Xi'an、Shanxi、中国、710000
- the 4th Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 74年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 仅限完全性（或接近完全性）非复发性面瘫（5-6/6 级）超过 1 个月的患者
- 第一次发病
- 一侧面瘫
- 愿意完成整个观察期
- 与他们自己签署的书面同意书。
排除标准：
- 其他疾病引起的面瘫，如传染性多发性神经根炎、侵犯颞骨的肿瘤、脑外伤等
- 面瘫合并糖尿病，严重的心脑血管病，肝肾肺病，精神病
- 亨特综合症患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 患者正在参与其他临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：磁性 - 氧气
贝尔麻痹的磁氧治疗
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MOMC 治疗每天 20 分钟，持续 10 天，间歇 2~3 天。
所有针刺部位均同时给予氧疗，流量为2～3.0 L/min，持续时间相同。
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有源比较器：泼尼松 - 伐昔洛韦
泼尼松和伐昔洛韦治疗贝尔麻痹
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患者每天单次服用泼尼松 40 毫克，持续 5 天；然后剂量将每 5 天减少 10 毫克，总治疗时间为 20 天。
每天分三剂服用伐昔洛韦 400 毫克，连续服用 10 天。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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House-Brackmann 量表
大体时间：完成治疗的第20天
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完成治疗的第20天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：yan L wang, Ph .D、Wenzhou Medical University
- 学习椅：Ping Li, M.D.、the 4th Military Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shafshak TS, Essa AY, Bakey FA. The possible contributing factors for the success of steroid therapy in Bell's palsy: a clinical and electrophysiological study. J Laryngol Otol. 1994 Nov;108(11):940-3. doi: 10.1017/s0022215100128580.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1998年6月1日
初级完成 (实际的)
2005年1月1日
研究完成 (实际的)
2005年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月12日
首次发布 (估计)
2012年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月12日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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