Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie på kombinert magnetisk og oksygenbehandling for Bells parese

12. september 2012 oppdatert av: wang yanliang, Wenzhou Medical University

En ny klinisk terapi for Bells parese

Målet med denne kliniske studien er å vitne om effektiviteten av å bruke ny og ikke-invasiv terapi, kalt samtidig "Magnetic and Oxygen Treatment along Meridians and Collaterals" (MOMC), for å behandle Bells parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mellom juni 1998 og januar 2005 ble totalt 3002 personer med BP evaluert, 882 pasienter oppfylte inklusjonskriteriene og ble med i studien.

Pasientene ble tilfeldig fordelt til enten prednison-valacyclovir-gruppen (gruppe 1) eller magnetisk-oksygen-gruppen (gruppe 2). Blant de 882 pasientene som fullførte studien, fikk 825 pasienter i gruppe 1 prednison, gitt som en enkeltdose på 40 mg daglig i 5 dager; dosen vil da reduseres med 10 mg per 5 dag, med en total behandlingstid på 20 dager. tar valacyclovir 400 mg i tre doser daglig i 10 dager. 57 pasienter i gruppe 2 fikk behandling med magnetisk oksygen: MOMC-behandling ble gitt som daglig 20 min seksjon i 10 dager med 2~3 dagers pause mellom; oksygenbehandling ble gitt samtidig med en strømningshastighet på 2~3,0 l/min for samme varighet under alle akupunkturseksjoner.

Klinisk evaluering for alvorlighetsgraden av lammelser ble utført umiddelbart før og etter behandlingen ved å bruke Facial nerve Grading (FNG)-skårene til House og Brackmann-systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

882

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
        • the 4th Military Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 74 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kun pasienter med fullstendig (eller nesten fullstendig) ikke-tilbakevendende ansiktslammelse (grad 5-6/6) i mer enn 1 måned
  2. første gang sykdommen debuterer
  3. på den ene siden av ansiktet lammelse
  4. villig til å fullføre hele observasjonsperioden
  5. med skriftlig samtykkeerklæring signert av dem selv.

Ekskluderingskriterier:

  1. ansiktsparese forårsaket av annen sykdom, slik som smittsom multippel radikulitt, svulst som fornærmer tinningbein, cerebralt traume
  2. ansiktsparese kombinerer diabetes, den alvorlige sykdommen i hjertekar, hjernekar, lever, nyrer, lunger og psykose
  3. pasient med Hunts syndrom
  4. gravide kvinner eller kvinner som ammer
  5. pasienter deltar i annen klinisk forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Magnetisk - Oksygen
Magnetisk og oksygenbehandling for Bells parese
Enhet: Magnetisk og oksygenbehandling
MOMC-behandling ble gitt som daglig 20 min seksjon i 10 dager med 2~3 dagers pause mellom. Oksygenbehandling ble gitt samtidig med en strømningshastighet på 2~3,0 l/min i samme varighet under alle akupunkturseksjoner.
Aktiv komparator: prednison - valacyclovir
prednison og valacyclovir behandlinger for bell parese
Legemiddel: prednison og valacyclovir behandlinger
pasientene ble administrert prednison som en enkeltdose på 40 mg daglig i 5 dager; dosen vil da reduseres med 10 mg per 5 dag, med en total behandlingstid på 20 dager. tar valacyclovir 400 mg i tre doser daglig i 10 dager.
Andre navn:
  • prednison og valacyclovir

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
House-Brackmann skala
Tidsramme: den 20. dagen etter avsluttet behandling
den 20. dagen etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Studiestol: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • wykq2012
  • 665533 (Annen identifikator: WZMC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere