Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie o kombinované magnetické a kyslíkové léčbě Bellovy obrny

12. září 2012 aktualizováno: wang yanliang, Wenzhou Medical University

Nová klinická léčba Bellovy obrny

Cílem této klinické studie je prokázat účinnost použití nové a neinvazivní terapie, nazývané simultánní "magnetická a kyslíková léčba podél meridiánů a kolaterálů" (MOMC), k léčbě Bellovy obrny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi červnem 1998 a lednem 2005 bylo hodnoceno celkem 3002 subjektů s TK, 882 pacientů splnilo vstupní kritéria a do studie vstoupilo.

Pacienti byli náhodně rozděleni buď do skupiny prednison-valaciklovir (skupina 1) nebo do skupiny s magnetickým kyslíkem (skupina 2). Z 882 pacientů, kteří dokončili studii, dostávalo 825 pacientů ve skupině 1 prednison podávaný v jedné dávce 40 mg denně po dobu 5 dnů; dávka se pak sníží o 10 mg za 5 dní s celkovou dobou léčby 20 dní. užívání valacikloviru 400 mg ve třech dávkách denně po dobu 10 dnů. 57 pacientů ve skupině 2 dostávalo magneticko-kyslíkovou léčbu: léčba MOMC byla podávána jako denní 20minutová sekce po dobu 10 dnů s 2-3denní přestávkou mezi stejnou dobu během všech sekcí akupunktury.

Klinické hodnocení závažnosti paralýzy bylo provedeno bezprostředně před a po léčbě pomocí skóre lícního nervu (FNG) podle House a Brackmannova systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

882

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710000
        • the 4th Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 74 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pouze pacienti s úplnou (nebo téměř úplnou) nerekurentní paralýzou obličeje (stupeň 5-6/6) po dobu delší než 1 měsíc
  2. poprvé k propuknutí nemoci
  3. na jedné straně ochrnutí obličeje
  4. ochoten dokončit celou dobu pozorování
  5. s písemným souhlasem podepsaným jimi.

Kritéria vyloučení:

  1. obrna obličeje způsobená jiným onemocněním, jako je infekčnost mnohočetná radikulitida, nádor, který postihuje spánkovou kost, mozkové trauma
  2. obličejová obrna kombinovaná diabetes, závažné onemocnění srdečních cév, mozkových cév, jater, ledvin, plic a psychózy
  3. pacient s Huntovým syndromem
  4. těhotné ženy nebo ženy v laktaci
  5. pacienti se účastní dalšího klinického výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Magnetický - Kyslík
Magnetická a kyslíková léčba Bellovy obrny
Přístroj: Magnetická a kyslíková léčba
Léčba MOMC byla podávána jako denní 20minutová sekce po dobu 10 dnů s 2~3denní přestávkou mezi nimi. Oxygenoterapie byla podávána současně při průtoku 2~3,0 l/min po stejnou dobu během všech akupunkturních sekcí.
Aktivní komparátor: prednison - valaciklovir
léčba prednisonem a valaciklovirem pro zvonovou obrnu
Lék: léčba prednisonem a valaciklovirem
pacientům byl podáván prednison v jedné dávce 40 mg denně po dobu 5 dnů; dávka se pak sníží o 10 mg za 5 dní s celkovou dobou léčby 20 dní. užívání valacikloviru 400 mg ve třech dávkách denně po dobu 10 dnů.
Ostatní jména:
  • prednison a valaciklovir

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
House-Brackmannova stupnice
Časové okno: 20. den po ukončení léčby
20. den po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Studijní židle: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wykq2012
  • 665533 (Jiný identifikátor: WZMC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bellova obrna

Klinické studie na Magnetická a kyslíková léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit