Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En klinisk studie om den kombinerade magnetiska och syrebehandlingen för Bells pares

12 september 2012 uppdaterad av: wang yanliang, Wenzhou Medical University

En ny klinisk terapi för Bells pares

Syftet med denna kliniska prövning är att vittna om effektiviteten av att använda ny och icke-invasiv terapi, som kallas samtidig "Magnetic and Oxygen Treatment along Meridians and Collaterals" (MOMC), för att behandla Bells pares.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mellan juni 1998 och januari 2005 utvärderades totalt 3002 patienter med BP, 882 patienter uppfyllde inklusionskriterierna och gick med i studien.

Patienterna tilldelades slumpmässigt antingen prednison-valacyklovirgruppen (grupp 1) eller gruppen med magnetiskt syre (grupp 2). Bland de 882 patienter som genomförde studien fick 825 patienter i grupp 1 prednison, givet som en engångsdos på 40 mg dagligen i 5 dagar; dosen kommer då att minskas med 10 mg per 5 dag, med en total behandlingstid på 20 dagar. ta valacyclovir 400 mg i tre doser dagligen i 10 dagar. 57 patienter i grupp 2 fick magnetisk syrebehandling: MOMC-behandling gavs som daglig 20 min sektion under 10 dagar med 2~3 dagars uppehåll mellan; syrebehandling gavs samtidigt med en flödeshastighet på 2~3,0 l/min för samma varaktighet under alla akupunktursektioner.

Klinisk utvärdering av svårighetsgraden av förlamning utfördes omedelbart före och efter behandlingen med användning av Facial nerve Grading (FNG) poäng från House och Brackmann-systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

882

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
        • the 4th Military Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 74 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Endast patienter med fullständig (eller nästan fullständig) icke-återkommande ansiktsförlamning (grad 5-6/6) i mer än 1 månad
  2. första gången sjukdomen debuterar
  3. på ena sidan av ansiktet förlamning
  4. villig att avsluta hela observationsperioden
  5. med skriftligt samtycke undertecknat av dem själva.

Exklusions kriterier:

  1. ansiktspares orsakad av annan sjukdom, såsom smittsam multipel radikulit, tumör som skadar tinningbenet, cerebralt trauma
  2. ansiktspares kombinerar diabetes, den allvarliga sjukdomen i hjärtkärl, hjärnkärl, lever, njure, lunga och psykos
  3. patient med Hunts syndrom
  4. gravida eller ammande kvinnor
  5. patienter deltar i annan klinisk forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnetisk - Syre
Magnetisk och syrebehandling för Bells pares
Enhet: Magnetisk och syrebehandling
MOMC-behandling gavs som daglig 20 min sektion under 10 dagar med 2~3 dagars uppehåll mellan. Syreterapi gavs samtidigt med en flödeshastighet på 2~3,0 l/min under samma varaktighet under alla akupunktursektioner.
Aktiv komparator: prednison - valacyclovir
prednison och valacyclovir behandlingar för bell palsy
Läkemedel: prednison och valacyklovirbehandlingar
patienterna fick prednison som en engångsdos på 40 mg dagligen under 5 dagar; dosen kommer då att minskas med 10 mg per 5 dag, med en total behandlingstid på 20 dagar. ta valacyclovir 400 mg i tre doser dagligen i 10 dagar.
Andra namn:
  • prednison och valacyklovir

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
House-Brackmann skala
Tidsram: den 20:e dagen efter avslutad behandling
den 20:e dagen efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Studiestol: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1998

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2012

Första postat (Uppskatta)

18 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • wykq2012
  • 665533 (Annan identifierare: WZMC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bells pares

Kliniska prövningar på Magnetisk och syrebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera