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Uno studio clinico sul trattamento combinato magnetico e ossigeno per la paralisi di Bell

12 settembre 2012 aggiornato da: wang yanliang, Wenzhou Medical University

Una nuova terapia clinica per la paralisi di Bell

Lo scopo di questo studio clinico è quello di testimoniare l'efficacia dell'utilizzo di una nuova terapia non invasiva, denominata simultanea "Magnetic and Oxygen Treatment along Meridians and Collaterals" (MOMC), per il trattamento della Paralisi di Bell.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra giugno 1998 e gennaio 2005, sono stati valutati un totale di 3002 soggetti con BP, 882 pazienti hanno soddisfatto i criteri di inclusione e sono entrati nello studio.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo prednisone-valaciclovir (gruppo 1) o al gruppo ossigeno magnetico (gruppo 2). Tra gli 882 pazienti che hanno completato lo studio, 825 pazienti del gruppo 1 hanno ricevuto prednisone, somministrato in dose singola di 40 mg al giorno per 5 giorni; la dose verrà quindi ridotta di 10 mg ogni 5 giorni, con un tempo totale di trattamento di 20 giorni. prendendo valacyclovir 400 mg in tre dosi al giorno per 10 giorni. 57 pazienti nel gruppo 2 hanno ricevuto un trattamento con ossigeno magnetico: il trattamento MOMC è stato somministrato come sezione giornaliera di 20 minuti per 10 giorni con 2 ~ 3 giorni di intervallo tra; l'ossigenoterapia è stata somministrata contemporaneamente a una portata di 2 ~ 3,0 L / min per il stessa durata durante tutte le sezioni di agopuntura.

La valutazione clinica per la gravità della paralisi è stata eseguita immediatamente prima e dopo il trattamento utilizzando i punteggi di classificazione del nervo facciale (FNG) del sistema House e Brackmann.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

882

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710000
        • the 4th Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 74 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Solo pazienti con paralisi facciale completa (o quasi completa) non ricorrente (grado 5-6/6) per più di 1 mese
  2. la prima volta di insorgenza della malattia
  3. su un lato della paralisi facciale
  4. disposti a terminare l'intero periodo di osservazione
  5. con modulo di consenso scritto firmato da loro stessi.

Criteri di esclusione:

  1. paralisi facciale causata da altre malattie, come radicolite multipla infettiva, tumore che offende l'osso temporale, trauma cerebrale
  2. la paralisi facciale combina il diabete, la grave malattia dei vasi cardiaci, dei vasi cerebrali, del fegato, dei reni, dei polmoni e la psicosi
  3. paziente affetto dalla sindrome di Hunt
  4. donne incinte o in allattamento
  5. i pazienti stanno partecipando ad altre ricerche cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Magnetico - Ossigeno
Trattamento magnetico e ossigeno per la paralisi di Bell
Dispositivo: Trattamento Magnetico e Ossigeno
Il trattamento MOMC è stato somministrato come sezione giornaliera di 20 minuti per 10 giorni con 2 ~ 3 giorni di intervallo tra. L'ossigenoterapia è stata somministrata simultaneamente a una portata di 2~3,0 L/min per la stessa durata durante tutte le sezioni di agopuntura.
Comparatore attivo: prednisone - valaciclovir
trattamenti con prednisone e valaciclovir per la paralisi della campana
Droga: trattamenti con prednisone e valaciclovir
ai pazienti è stato somministrato prednisone in dose singola di 40 mg al giorno per 5 giorni; la dose verrà quindi ridotta di 10 mg ogni 5 giorni, con un tempo totale di trattamento di 20 giorni. prendendo valacyclovir 400 mg in tre dosi al giorno per 10 giorni.
Altri nomi:
  • prednisone e valaciclovir

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala di House-Brackmann
Lasso di tempo: il 20° giorno dal completamento del trattamento
il 20° giorno dal completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Cattedra di studio: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 1998

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • wykq2012
  • 665533 (Altro identificatore: WZMC)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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