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Une étude clinique sur le traitement combiné magnétique et à l'oxygène pour la paralysie de Bell

12 septembre 2012 mis à jour par: wang yanliang, Wenzhou Medical University

Une nouvelle thérapie clinique pour la paralysie de Bell

L'objectif de cet essai clinique est de témoigner de l'efficacité de l'utilisation d'une nouvelle thérapie non invasive, appelée "Traitement magnétique et oxygéné simultané le long des méridiens et des collatéraux" (MOMC), pour traiter la paralysie de Bell.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Entre juin 1998 et janvier 2005, un total de 3002 sujets souffrant de BP ont été évalués, 882 patients remplissaient les critères d'inclusion et sont entrés dans l'étude.

Les patients ont été répartis au hasard soit dans le groupe prednisone-valacyclovir (groupe 1) soit dans le groupe oxygène magnétique (groupe 2). Parmi les 882 patients ayant terminé l'étude, 825 patients du groupe 1 ont reçu de la prednisone, administrée en une dose unique de 40 mg par jour pendant 5 jours ; la dose sera ensuite réduite de 10 mg par 5 jours, avec une durée totale de traitement de 20 jours. prendre du valacyclovir 400 mg en trois prises par jour pendant 10 jours. 57 patients du groupe 2 ont reçu un traitement à l'oxygène magnétique : le traitement MOMC a été administré sous forme de section quotidienne de 20 min pendant 10 jours avec 2 à 3 jours d'interruption entre ; l'oxygénothérapie a été administrée simultanément à un débit de 2 ~ 3,0 L/min pour le même durée pendant toutes les sections d'acupuncture.

L'évaluation clinique de la sévérité de la paralysie a été réalisée immédiatement avant et après le traitement à l'aide des scores de classification du nerf facial (FNG) du système House et Brackmann.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

882

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710000
        • the 4th Military Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 74 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Seuls les patients présentant une paralysie faciale complète (ou presque complète) non récurrente (grade 5-6/6) depuis plus d'un mois
  2. la première fois à l'apparition de la maladie
  3. d'un côté de la paralysie faciale
  4. disposé à terminer toute la période d'observation
  5. avec un formulaire de consentement écrit signé par eux-mêmes.

Critère d'exclusion:

  1. paralysie faciale causée par une autre maladie, telle que radiculite multiple infectante, tumeur qui offense l'os temporal, traumatisme cérébral
  2. la paralysie faciale combine le diabète, la maladie grave des vaisseaux cardiaques, des vaisseaux cérébraux, du foie, des reins, des poumons et la psychose
  3. patient atteint du syndrome de Hunt
  4. femmes enceintes ou femmes allaitantes
  5. les patients participent à d'autres recherches cliniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Magnétique - Oxygène
Traitement magnétique et à l'oxygène pour la paralysie de Bell
Dispositif: Traitement magnétique et à l'oxygène
Le traitement MOMC a été administré sous forme de section quotidienne de 20 minutes pendant 10 jours avec 2 à 3 jours d'entracte entre les deux. L'oxygénothérapie a été administrée simultanément à un débit de 2 ~ 3,0 L / min pendant la même durée pendant toutes les sections d'acupuncture.
Comparateur actif: prednisone - valaciclovir
traitements à la prednisone et au valacyclovir pour la paralysie de la cloche
Médicament: traitements à la prednisone et au valacyclovir
les patients ont reçu de la prednisone en une dose unique de 40 mg par jour pendant 5 jours ; la dose sera ensuite réduite de 10 mg par 5 jours, avec une durée totale de traitement de 20 jours. prendre du valacyclovir 400 mg en trois prises par jour pendant 10 jours.
Autres noms:
  • prednisone et valacyclovir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de House-Brackmann
Délai: le 20e jour suivant la fin du traitement
le 20e jour suivant la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wenzhou Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Chaise d'étude: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2012

Première publication (Estimation)

18 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wykq2012
  • 665533 (Autre identifiant: WZMC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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