Un estudio clínico sobre el tratamiento combinado magnético y de oxígeno para la parálisis de Bell
Una nueva terapia clínica para la parálisis de Bell
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre junio de 1998 y enero de 2005 se evaluaron un total de 3002 sujetos con PA, 882 pacientes cumplieron los criterios de inclusión e ingresaron al estudio.
Los pacientes fueron asignados al azar al grupo de prednisona-valaciclovir (grupo 1) o al grupo de oxígeno magnético (grupo 2). Entre los 882 pacientes que completaron el estudio, 825 pacientes del grupo 1 recibieron prednisona, administrada en una dosis única de 40 mg al día durante 5 días; la dosis luego se reducirá en 10 mg cada 5 días, con un tiempo total de tratamiento de 20 días. tomando valaciclovir 400 mg en tres dosis diarias durante 10 días. 57 pacientes en el grupo 2 recibieron tratamiento con oxígeno magnético: el tratamiento con MOMC se administró como una sección diaria de 20 minutos durante 10 días con 2 a 3 días de intervalo entre ellos; la terapia de oxígeno se administró simultáneamente a una velocidad de flujo de 2 a 3,0 L / min para misma duración durante todas las secciones de acupuntura.
La evaluación clínica de la gravedad de la parálisis se realizó inmediatamente antes y después del tratamiento utilizando las puntuaciones de clasificación del nervio facial (FNG) del sistema House y Brackmann.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710000
- the 4th Military Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo pacientes con parálisis facial no recurrente completa (o casi completa) (grado 5-6/6) durante más de 1 mes
- la primera vez que aparece la enfermedad
- en un lado de la cara parálisis
- dispuesto a terminar todo el período de observación
- con formulario de consentimiento por escrito firmado por ellos mismos.
Criterio de exclusión:
- parálisis facial causada por otra enfermedad, como infectividad radiculitis múltiple, tumor que ofende el hueso temporal, trauma cerebral
- La parálisis facial combina la diabetes, la enfermedad grave de los vasos del corazón, los vasos cerebrales, el hígado, los riñones, los pulmones y la psicosis.
- paciente con síndrome de Hunt
- mujeres embarazadas o mujeres en periodo de lactancia
- los pacientes están participando en otras investigaciones clínicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Magnético - Oxígeno
Tratamiento magnético y de oxígeno para la parálisis de Bell
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El tratamiento MOMC se administró como una sección diaria de 20 minutos durante 10 días con 2~3 días de descanso entre ellos.
La terapia de oxígeno se administró simultáneamente a una velocidad de flujo de 2 ~ 3,0 L / min durante la misma duración durante todas las secciones de acupuntura.
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Comparador activo: prednisona - valaciclovir
Tratamientos con prednisona y valaciclovir para la parálisis de Bell
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a los pacientes se les administró prednisona en una dosis única de 40 mg diarios durante 5 días; la dosis luego se reducirá en 10 mg cada 5 días, con un tiempo total de tratamiento de 20 días.
tomando valaciclovir 400 mg en tres dosis diarias durante 10 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala House-Brackmann
Periodo de tiempo: el día 20 de la finalización del tratamiento
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el día 20 de la finalización del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
- Silla de estudio: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shafshak TS, Essa AY, Bakey FA. The possible contributing factors for the success of steroid therapy in Bell's palsy: a clinical and electrophysiological study. J Laryngol Otol. 1994 Nov;108(11):940-3. doi: 10.1017/s0022215100128580.
- Finsterer J. Management of peripheral facial nerve palsy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2008 Jul;265(7):743-52. doi: 10.1007/s00405-008-0646-4. Epub 2008 Mar 27.
Enlaces Útiles
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Prednisona
- Valaciclovir
Otros números de identificación del estudio
- wykq2012
- 665533 (Otro identificador: WZMC)
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