Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En klinisk undersøgelse af den kombinerede magnetiske og iltbehandling for Bells parese

12. september 2012 opdateret af: wang yanliang, Wenzhou Medical University

En ny klinisk terapi for Bells parese

Formålet med dette kliniske forsøg er at vidne om effektiviteten af ​​at bruge ny og ikke-invasiv terapi, kaldet samtidig "magnetisk og iltbehandling langs meridianer og kollateraler" (MOMC), til behandling af Bells parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem juni 1998 og januar 2005 blev i alt 3002 forsøgspersoner med BP evalueret, 882 patienter opfyldte inklusionskriterierne og deltog i undersøgelsen.

Patienterne blev tilfældigt fordelt til enten prednison-valacyclovir-gruppen (gruppe 1) eller den magnetiske oxygen-gruppe (gruppe 2). Blandt de 882 patienter, der fuldførte undersøgelsen, fik 825 patienter i gruppe 1 prednison givet som en enkelt dosis på 40 mg dagligt i 5 dage; dosis vil derefter blive reduceret med 10 mg pr. 5 dag, med en samlet behandlingstid på 20 dage. tager valacyclovir 400 mg i tre doser dagligt i 10 dage. 57 patienter i gruppe 2 modtog magnetisk iltbehandling: MOMC-behandling blev givet som daglig 20 min sektion i 10 dage med 2~3 dages pause imellem; iltbehandling blev givet samtidigt med en flowhastighed på 2~3,0 l/min. samme varighed under alle akupunkturafsnit.

Klinisk evaluering for sværhedsgraden af ​​lammelse blev udført umiddelbart før og efter behandlingen ved hjælp af Facial Nerve Grading (FNG)-scorerne fra House og Brackmann-systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

882

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710000
        • the 4th Military Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 74 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kun patienter med fuldstændig (eller næsten fuldstændig) ikke-tilbagevendende ansigtslammelse (grad 5-6/6) i mere end 1 måned
  2. første gang sygdommen opstår
  3. på den ene side af ansigtet lammelse
  4. villig til at afslutte hele observationsperioden
  5. med skriftlig samtykkeerklæring underskrevet af dem selv.

Ekskluderingskriterier:

  1. facial parese forårsaget af anden sygdom, såsom infektivitet multipel radiculitis, tumor, der skader tindingeknogler, cerebralt traume
  2. ansigtsparese kombinerer diabetes, den alvorlige sygdom i hjertekar, cerebrale kar, lever, nyrer, lunger og psykose
  3. patient med Hunts syndrom
  4. gravide kvinder eller kvinder i amning
  5. patienter deltager i anden klinisk forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Magnetisk - Ilt
Magnetisk og iltbehandling for Bell's Parese
Enhed: Magnetisk og iltbehandling
MOMC-behandling blev givet som daglig 20 min sektion i 10 dage med 2~3 dages pause imellem. Iltbehandling blev givet samtidigt med en flowhastighed på 2~3,0 l/min i samme varighed under alle akupunktursektioner.
Aktiv komparator: prednison - valacyclovir
prednison og valacyclovir behandlinger for klokkeparese
Medicin: prednison og valacyclovir behandlinger
patienterne fik prædnison som en enkelt dosis på 40 mg dagligt i 5 dage; dosis vil derefter blive reduceret med 10 mg pr. 5 dag, med en samlet behandlingstid på 20 dage. tager valacyclovir 400 mg i tre doser dagligt i 10 dage.
Andre navne:
  • prednison og valacyclovir

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
House-Brackmann skala
Tidsramme: den 20. dag efter behandlingens afslutning
den 20. dag efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: yan L wang, Ph .D, Wenzhou Medical University
  • Studiestol: Ping Li, M.D., the 4th Military Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • wykq2012
  • 665533 (Anden identifikator: WZMC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetisk og iltbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner